Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Decision Support Interventions (DESI) för screening och behandling av prostatacancer - Studie 2

19 december 2014 uppdaterad av: Carmen Lewis, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Acceleration antagande av jämförande effektivitetsforskningsresultat med patientbeslutsstöd Intervention och behandling - Studie 2

Forskare i denna studie kommer att avgöra om tillhandahållande av beslutsstödsinterventioner (DESI) till män med lågriskprostatacancer förbättrar deras beslutsspecifika kunskap och förändrar deras behandlingsbeslut.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Potentiellt kvalificerade män (45 år och äldre som har lokaliserad prostatacancer med ett Gleason-poäng på 6 eller mindre) kommer att identifieras och rekryteras för att delta i studien innan deras nästa kontorsbesök. Patienter som är intresserade och ger informerat samtycke kommer att uppmanas att fylla i en kort enkät om bakgrund, sjukdomshistoria, kunskap om prostatacancer och hälsorelaterad livskvalitet. När enkäten är klar kommer patienten att slumpmässigt tilldelas en av två grupper. De som tilldelats gruppen "Vanlig vård" kommer inte att få något ytterligare informationsmaterial som en del av sitt deltagande i studien. De som tilldelas gruppen "Patient Decision Support" kommer att få ett DVD-program som innehåller information om behandlingsval för prostatacancer.

Deltagarna kommer att bli ombedda att svara på en kort telefonenkät vid 3 och 6 månader från dagen för deras senaste kontorsbesök. Enkätfrågor kommer att ställa om kunskap om prostatacancer, hälsorelaterad livskvalitet, om DVD-skivan har setts eller inte och vilket behandlingsbeslut som togs.

Forskningspersonal kommer också att granska medicinska journaler 6 månader efter inskrivningen för att avgöra vilken behandling som mottogs för prostatacancer, hur många besök hos vårdgivare som genomfördes sedan inskrivningen och vilka medicinska tjänster och procedurer som mottagits.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

218

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 45 eller äldre Lokaliserad prostatacancer med en Gleason-poäng på 6 eller lägre

Exklusions kriterier:

Kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Experimentell: Prostatacancerbehandling DESI
DESI är ett 50 minuters program om behandlingsval för prostatacancer som kommer att delas ut till experimentgruppen. Programmet förklarar flera behandlingsalternativ inklusive kirurgi (radikal prostatektomi), strålbehandling (extern strålbehandling och/eller brachyterapi), hormonbehandling och aktiv övervakning och vaksam väntan. Programmets avsedda publik är män med tidig prostatacancer som försöker fatta ett behandlingsbeslut.
Andra namn:
  • Beslutsstödsintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av aktiv behandling vs. vaksam väntan/aktiv övervakning vid 3 och 6 månader
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
Män som granskar en DESI innan de fattar ett behandlingsbeslut kommer att vara mer benägna att välja aktiv övervakning/vaktande väntan och kommer att ha bättre beslutsspecifik kunskap.
3 och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DESI-visning
Tidsram: 3 månaders uppföljning (telefonundersökning)
Beslutsstöd visning är en självrapporterad åtgärd. Patienterna kommer att tillfrågas om de tittade på DVD:n som gavs till dem (interventionsgruppen) innan de fattade ett behandlingsbeslut.
3 månaders uppföljning (telefonundersökning)
Sjukvårdens utnyttjande
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Forskningspersonal kommer att granska EMR-data för att få tillgång till beslutsfattande resultat och resursutnyttjande.
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2010

Första postat (Uppskatta)

19 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera