Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje wspomagające podejmowanie decyzji (DESI) w badaniach przesiewowych i leczeniu raka prostaty — badanie 2

19 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Carmen Lewis, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Przyspieszenie Przyjęcie wyników badań porównawczych skuteczności z interwencją wspomagania decyzji pacjenta i leczeniem — badanie 2

Naukowcy biorący udział w tym badaniu określą, czy zapewnienie interwencji wspomagających podejmowanie decyzji (DESI) mężczyznom z rakiem prostaty niskiego ryzyka poprawia ich wiedzę na temat podejmowania decyzji i zmienia ich decyzje dotyczące leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potencjalnie kwalifikujący się mężczyźni (w wieku 45 lat i starsi, którzy mają zlokalizowanego raka prostaty z wynikiem Gleasona 6 lub mniej) zostaną zidentyfikowani i zrekrutowani do udziału w badaniu przed ich kolejną wizytą w gabinecie. Pacjenci, którzy są zainteresowani i wyrażą świadomą zgodę, zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej pochodzenia, historii medycznej, wiedzy na temat raka prostaty i jakości życia związanej ze zdrowiem. Po zakończeniu ankiety pacjent zostanie losowo przydzielony do jednej z 2 grup. Osoby przypisane do grupy „Zwykła Opieka” nie otrzymają żadnych dodatkowych materiałów informacyjnych w ramach udziału w badaniu. Osoby przydzielone do grupy „Wspieranie decyzji pacjenta” otrzymają program DVD zawierający informacje na temat możliwości leczenia raka prostaty.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety telefonicznej po 3 i 6 miesiącach od dnia ostatniej wizyty w gabinecie. Pytania ankietowe będą dotyczyły wiedzy na temat raka prostaty, jakości życia związanej ze zdrowiem, tego, czy obejrzano DVD i jaką podjęto decyzję dotyczącą leczenia.

Personel badawczy dokona również przeglądu dokumentacji medycznej 6 miesięcy po rejestracji, aby ustalić, jakie leczenie zostało zastosowane w przypadku raka prostaty, ile wizyt u pracowników służby zdrowia odbyło się od czasu rejestracji oraz jakie usługi i procedury medyczne zostały otrzymane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

218

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 45 lat lub starszy Zlokalizowany rak prostaty z wynikiem Gleasona 6 lub mniej

Kryteria wyłączenia:

Kobiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Leczenie raka prostaty DESI
Behawioralne: Leczenie raka prostaty DESI
DESI to 50-minutowy program dotyczący wyboru leczenia raka prostaty, który zostanie rozdany grupie eksperymentalnej. Program wyjaśnia kilka opcji leczenia, w tym chirurgię (radykalna prostatektomia), radioterapię (wiązka zewnętrzna i/lub brachyterapia), terapię hormonalną oraz aktywny nadzór i obserwację. Adresatami programu są mężczyźni z rakiem prostaty we wczesnym stadium, którzy próbują podjąć decyzję dotyczącą leczenia.
Inne nazwy:
  • Interwencja wspomagająca podejmowanie decyzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie aktywnego leczenia z uważnym oczekiwaniem/aktywnym nadzorem po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Mężczyźni, którzy przeanalizują DESI przed podjęciem decyzji o leczeniu, częściej wybiorą aktywny nadzór/uważne oczekiwanie i będą mieli lepszą wiedzę na temat decyzji.
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oglądanie DESI
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji (ankieta telefoniczna)
Przeglądanie pomocy decyzyjnej to samozgłoszone środki. Pacjenci zostaną zapytani, czy oglądali DVD, które im dano (grupa interwencyjna) przed podjęciem decyzji o wyborze leczenia.
3 miesiące obserwacji (ankieta telefoniczna)
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Personel badawczy dokona przeglądu danych EMR, aby uzyskać dostęp do wyników podejmowania decyzji i wykorzystania zasobów.
6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Palo Alto Medical Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-1318
  • 1R18AE000023-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj