Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Döntést támogató beavatkozások (DESI) a prosztatarák szűrésére és kezelésére – 2. tanulmány

2014. december 19. frissítette: Carmen Lewis, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Összehasonlító hatékonysági kutatási eredmények felgyorsítása a betegek döntését támogató beavatkozással és kezeléssel – 2. tanulmány

A tanulmányban részt vevő kutatók azt fogják meghatározni, hogy az alacsony kockázatú prosztatarákban szenvedő férfiak döntéstámogató beavatkozásai (DESI) javítják-e döntés-specifikus ismereteiket és megváltoztatják-e kezelési döntéseiket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A potenciálisan alkalmas férfiakat (45 éves vagy idősebb, akiknek lokalizált prosztatarákja 6 vagy annál kevesebb Gleason-pontszámmal) azonosítják és toborozzák a vizsgálatban való részvételre a következő rendelői látogatásuk előtt. Az érdeklődő és beleegyező nyilatkozatot adó betegeket felkérjük, hogy töltsenek ki egy rövid felmérést a háttérről, a kórtörténetről, a prosztatarák ismeretéről és az egészséggel összefüggő életminőségről. A felmérés befejezése után a pácienst véletlenszerűen besorolják a 2 csoport egyikébe. A „Szokásos gondozás” csoportba beosztottak nem kapnak további információs anyagokat a vizsgálatban való részvételük részeként. A „Patient Decision Support” csoportba beosztottak DVD-programot kapnak, amely információkat tartalmaz a prosztatarák kezelési lehetőségeiről.

A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy rövid telefonos kérdőívre az utolsó irodai látogatásuk napjától számított 3 és 6 hónap elteltével. A felmérés kérdései a prosztatarákról, az egészséggel összefüggő életminőségről, arról, hogy megnézték-e a DVD-t, és milyen kezelési döntést hoztak.

A kutatók 6 hónappal a beiratkozást követően felülvizsgálják az orvosi feljegyzéseket is, hogy megállapítsák, milyen kezelésben részesültek prosztatarák miatt, hány egészségügyi szolgáltatónál jártak a beiratkozás óta, és milyen egészségügyi szolgáltatásokat és eljárásokat kaptak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

218

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

45 éves vagy idősebb Lokalizált prosztatarák 6 vagy annál alacsonyabb Gleason-pontszámmal

Kizárási kritériumok:

Nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Kísérleti: Prosztatarák kezelése DESI
Viselkedési: Prosztatarák kezelése DESI
A DESI egy 50 perces program a prosztatarák kezelési lehetőségeiről, amelyet a kísérleti csoportnak adunk át. A program számos kezelési lehetőséget ismertet, beleértve a műtétet (radikális prosztatektómia), a sugárterápiát (külső sugár és/vagy brachyterápia), a hormonterápiát, valamint az aktív felügyeletet és az éber várakozást. A program célközönsége a korai állapotú prosztatarákban szenvedő férfiak, akik megpróbálnak kezelési döntést hozni.
Más nevek:
  • Döntéstámogató beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aktív kezelés és az éber várakozás/aktív megfigyelés összehasonlítása 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
Azok a férfiak, akik a kezelési döntés meghozatala előtt áttekintik a DESI-t, nagyobb valószínűséggel választják az aktív megfigyelést/figyelő várakozást, és jobb döntés-specifikus ismeretekkel rendelkeznek.
3 és 6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DESI megtekintés
Időkeret: 3 hónapos követés (telefonos felmérés)
A döntést segítő megtekintés egy önálló intézkedés. A betegeket megkérdezik, hogy megnézték-e a nekik (beavatkozási csoportnak) kapott DVD-t, mielőtt döntést hoztak a kezelésről.
3 hónapos követés (telefonos felmérés)
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 6 hónapos követés
A kutatók felülvizsgálják az EMR-adatokat, hogy hozzáférjenek a döntéshozatali eredményekhez és az erőforrás-felhasználáshoz.
6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Palo Alto Medical Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-1318
  • 1R18AE000023-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel