Entscheidungsunterstützungsinterventionen (DESI) für die Früherkennung und Behandlung von Prostatakrebs – Studie 2
Beschleunigung der Übernahme vergleichender Wirksamkeitsforschungsergebnisse durch Intervention und Behandlung zur Unterstützung der Patientenentscheidung – Studie 2
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Potenziell geeignete Männer (ab 45 Jahren mit lokalisiertem Prostatakrebs mit einem Gleason-Score von 6 oder weniger) werden vor ihrem nächsten Praxisbesuch identifiziert und für die Teilnahme an der Studie rekrutiert. Patienten, die interessiert sind und ihre Einwilligung nach Aufklärung geben, werden gebeten, an einer kurzen Umfrage zum Hintergrund, zur Krankengeschichte, zum Wissen über Prostatakrebs und zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität teilzunehmen. Sobald die Umfrage abgeschlossen ist, wird der Patient nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet. Diejenigen, die der Gruppe „Übliche Pflege“ zugeordnet sind, erhalten im Rahmen ihrer Teilnahme an der Studie keine zusätzlichen Informationsmaterialien. Diejenigen, die der Gruppe „Patient Decision Support“ zugeordnet sind, erhalten ein DVD-Programm mit Informationen zu Behandlungsmöglichkeiten bei Prostatakrebs.
Die Teilnehmer werden gebeten, drei und sechs Monate nach dem Tag ihres letzten Praxisbesuchs eine kurze telefonische Umfrage zu beantworten. Bei den Umfragefragen geht es um Wissen über Prostatakrebs, gesundheitsbezogene Lebensqualität, ob die DVD angesehen wurde oder nicht und welche Behandlungsentscheidung getroffen wurde.
Das Forschungspersonal wird außerdem sechs Monate nach der Einschreibung die medizinischen Unterlagen überprüfen, um festzustellen, welche Behandlung gegen Prostatakrebs durchgeführt wurde, wie viele Besuche bei Gesundheitsdienstleistern seit der Einschreibung durchgeführt wurden und welche medizinischen Leistungen und Verfahren in Anspruch genommen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 45 oder älter. Lokalisierter Prostatakrebs mit einem Gleason-Score von 6 oder weniger
Ausschlusskriterien:
Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
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Experimental: Behandlung von Prostatakrebs DESI
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DESI ist ein 50-minütiges Programm zu Behandlungsmöglichkeiten bei Prostatakrebs, das an die Versuchsgruppe verteilt wird.
Das Programm erläutert verschiedene Behandlungsoptionen, darunter chirurgische Eingriffe (radikale Prostatektomie), Strahlentherapie (externe Bestrahlung und/oder Brachytherapie), Hormontherapie sowie aktive Überwachung und wachsames Abwarten.
Zielgruppe der Sendung sind Männer mit Prostatakrebs im Frühstadium, die vor einer Behandlungsentscheidung stehen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der aktiven Behandlung mit dem wachsamen Abwarten/aktiven Überwachung nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
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Männer, die einen DESI überprüfen, bevor sie eine Behandlungsentscheidung treffen, entscheiden sich eher für aktive Überwachung/wachsames Abwarten und verfügen über bessere entscheidungsspezifische Kenntnisse.
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Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DESI-Anzeige
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up (Telefonbefragung)
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Die Anzeige von Entscheidungshilfen ist eine selbstberichtete Maßnahme.
Bevor die Patienten eine Behandlungsentscheidung treffen, werden sie gefragt, ob sie sich die DVD angesehen haben, die ihnen (Interventionsgruppe) gegeben wurde.
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3-Monats-Follow-up (Telefonbefragung)
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Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 6-monatiges Follow-up
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Das Forschungspersonal wird EMR-Daten überprüfen, um auf Entscheidungsergebnisse und Ressourcennutzung zuzugreifen.
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6-monatiges Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-1318
- 1R18AE000023-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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