Beslissingsondersteunende interventies (DESI) voor screening en behandeling van prostaatkanker - Studie 2
Versnelde acceptatie van vergelijkende effectiviteitsonderzoeksresultaten met patiëntbeslissingsondersteunende interventie en behandeling - Studie 2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Potentieel in aanmerking komende mannen (45 jaar en ouder met gelokaliseerde prostaatkanker met een Gleason-score van 6 of minder) zullen worden geïdentificeerd en aangeworven om deel te nemen aan het onderzoek vóór hun volgende kantoorbezoek. Patiënten die geïnteresseerd zijn en geïnformeerde toestemming geven, wordt gevraagd een korte enquête in te vullen over achtergrond, medische geschiedenis, kennis van prostaatkanker en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Zodra de enquête is voltooid, wordt de patiënt willekeurig toegewezen aan een van de 2 groepen. Degenen die zijn toegewezen aan de groep "Usual Care" zullen geen aanvullend informatiemateriaal ontvangen als onderdeel van hun deelname aan het onderzoek. Degenen die zijn toegewezen aan de groep "Patient Decision Support" ontvangen een dvd-programma met informatie over behandelingskeuzes voor prostaatkanker.
Deelnemers wordt gevraagd om een korte telefonische enquête in te vullen op 3 en 6 maanden na de dag van hun laatste kantoorbezoek. Enquêtevragen zullen vragen naar kennis over prostaatkanker, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, of de dvd al dan niet is bekeken en welke behandelbeslissing is genomen.
Onderzoekspersoneel zal ook medische dossiers bekijken 6 maanden na inschrijving om te bepalen welke behandeling voor prostaatkanker is ontvangen, hoeveel bezoeken aan zorgverleners zijn voltooid sinds inschrijving en welke medische diensten en procedures zijn ontvangen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
45 jaar of ouder Gelokaliseerde prostaatkanker met een Gleason-score van 6 of lager
Uitsluitingscriteria:
Vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Prostaatkankerbehandeling DESI
|
DESI is een programma van 50 minuten over behandelingskeuzes voor prostaatkanker dat aan de experimentele groep wordt gegeven.
Het programma legt verschillende behandelingsopties uit, waaronder chirurgie (radicale prostatectomie), bestralingstherapie (uitwendige bestraling en/of brachytherapie), hormoontherapie en actief toezicht en waakzaam wachten.
De beoogde doelgroep van het programma zijn mannen met prostaatkanker in een vroeg stadium die een behandelingsbeslissing proberen te nemen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van actieve behandeling versus waakzaam wachten/actief toezicht na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Follow-up na 3 en 6 maanden
|
Mannen die een DESI bekijken voordat ze een behandelingsbeslissing nemen, zullen eerder kiezen voor actief toezicht/waakzaam wachten en zullen meer beslissingsspecifieke kennis hebben.
|
Follow-up na 3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DESI bekijken
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (telefonische enquête)
|
Beslissingshulp bekijken is een zelfgerapporteerde maatregel.
Patiënten wordt gevraagd of ze de dvd hebben bekeken die ze hebben gekregen (interventiegroep) voordat ze een beslissing over de behandelingskeuze namen.
|
3 maanden follow-up (telefonische enquête)
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Onderzoekspersoneel zal EMR-gegevens beoordelen om toegang te krijgen tot de besluitvormingsresultaten en het gebruik van middelen.
|
6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-1318
- 1R18AE000023-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .