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전립선암 검사 및 치료를 위한 결정 지원 개입(DESI) - 연구 2

2014년 12월 19일 업데이트: Carmen Lewis, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

환자 결정 지원 개입 및 치료를 통한 비교 유효성 연구 결과 채택 가속화 - 연구 2

이 연구의 연구자들은 전립선암 위험이 낮은 남성에게 의사결정 지원 개입(DESI)을 제공하는 것이 의사결정 관련 지식을 향상시키고 치료 결정을 변경하는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

잠재적으로 자격이 있는 남성(Gleason 점수가 6 이하인 국소 전립선암이 있는 45세 이상)을 식별하고 다음 사무실 방문 전에 연구에 참여하도록 모집합니다. 관심이 있고 정보에 입각한 동의를 제공한 환자는 배경, 병력, 전립선 암에 대한 지식 및 건강 관련 삶의 질에 대한 간단한 설문 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 설문 조사가 완료되면 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. "Usual Care" 그룹에 할당된 사람들은 연구 참여의 일부로 추가 정보 자료를 받지 않습니다. "환자 결정 지원" 그룹에 배정된 사람들은 전립선암 치료 선택에 대한 정보가 포함된 DVD 프로그램을 받게 됩니다.

참가자는 마지막 사무실 방문일로부터 3개월 및 6개월에 간단한 전화 설문조사에 응답해야 합니다. 설문 조사 질문은 전립선 암에 대한 지식, 건강 관련 삶의 질, DVD 시청 여부 및 어떤 치료 결정이 내려졌는지에 대해 묻습니다.

연구진은 또한 등록 후 6개월 동안 의료 기록을 검토하여 전립선암에 대해 어떤 치료를 받았는지, 등록 이후 의료 서비스 제공자를 몇 번 방문했는지, 어떤 의료 서비스 및 절차를 받았는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

218

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

45세 이상 글리슨 점수 6 이하의 국소 전립선암

제외 기준:

여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
실험적: 전립선암 치료 DESI
행동: 전립선암 치료 DESI
DESI는 실험군에게 제공될 전립선암 치료 선택에 관한 50분 프로그램입니다. 이 프로그램은 수술(근치적 전립선 절제술), 방사선 요법(외부 빔 및/또는 근접 요법), 호르몬 요법, 능동 감시 및 주의 깊은 대기를 포함한 여러 치료 옵션을 설명합니다. 이 프로그램의 대상은 치료 결정을 내리려는 초기 전립선암 남성입니다.
다른 이름들:
  • 의사 결정 지원 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 및 6개월에서의 활성 치료 대 주의 대기/능동 감시의 비교
기간: 3개월 및 6개월 추적
치료 결정을 내리기 전에 DESI를 검토하는 남성은 능동적 감시/감시 대기를 선택할 가능성이 더 높고 더 나은 결정 관련 지식을 갖게 됩니다.
3개월 및 6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DESI 보기
기간: 3개월 후속 조치(전화 설문조사)
의사결정 지원 보기는 자가 보고 조치입니다. 환자는 치료 선택 결정을 내리기 전에 그들에게 제공된 DVD를 보았는지(개입 그룹) 질문을 받게 됩니다.
3개월 후속 조치(전화 설문조사)
의료 활용
기간: 6개월 추적
연구원은 EMR 데이터를 검토하여 의사 결정 결과 및 리소스 활용에 액세스합니다.
6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Palo Alto Medical Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-1318
  • 1R18AE000023-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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