Interventions d'aide à la décision (DESI) pour le dépistage et le traitement du cancer de la prostate - Étude 2
Accélération de l'adoption des résultats de la recherche sur l'efficacité comparative avec l'intervention et le traitement d'aide à la décision des patients - Étude 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hommes potentiellement éligibles (âgés de 45 ans et plus qui ont un cancer de la prostate localisé avec un score de Gleason de 6 ou moins) seront identifiés et recrutés pour participer à l'étude avant leur prochaine visite au cabinet. Les patients qui sont intéressés et qui donnent leur consentement éclairé seront invités à répondre à un bref sondage sur leurs antécédents, leurs antécédents médicaux, leurs connaissances sur le cancer de la prostate et la qualité de vie liée à la santé. Une fois l'enquête terminée, le patient sera assigné au hasard à l'un des 2 groupes. Les personnes affectées au groupe "Soins habituels" ne recevront aucun matériel d'information supplémentaire dans le cadre de leur participation à l'étude. Les personnes affectées au groupe "Patient Decision Support" recevront un programme DVD contenant des informations sur les choix de traitement pour le cancer de la prostate.
Les participants seront invités à répondre à une brève enquête téléphonique à 3 et 6 mois à compter du jour de leur dernière visite au cabinet. Les questions du sondage porteront sur les connaissances sur le cancer de la prostate, la qualité de vie liée à la santé, si le DVD a été visionné ou non et quelle décision de traitement a été prise.
Le personnel de recherche examinera également les dossiers médicaux 6 mois après l'inscription pour déterminer quel traitement a été reçu pour le cancer de la prostate, combien de visites avec des fournisseurs de soins de santé ont été effectuées depuis l'inscription et quels services et procédures médicaux ont été reçus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
45 ans ou plus Cancer de la prostate localisé avec un score de Gleason de 6 ou moins
Critère d'exclusion:
Femmes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Traitement du cancer de la prostate DESI
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DESI est un programme de 50 minutes sur les choix de traitement pour le cancer de la prostate qui sera distribué au groupe expérimental.
Le programme explique plusieurs options de traitement, y compris la chirurgie (prostatectomie radicale), la radiothérapie (faisceau externe et/ou curiethérapie), l'hormonothérapie, la surveillance active et l'attente vigilante.
Le public visé par le programme est composé d'hommes atteints d'un cancer de la prostate à un stade précoce qui tentent de prendre une décision concernant leur traitement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre le traitement actif et l'attente vigilante/la surveillance active à 3 et 6 mois
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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Les hommes qui examinent un DESI avant de prendre une décision de traitement seront plus susceptibles de choisir la surveillance active/l'attente vigilante et auront de meilleures connaissances spécifiques à la décision.
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Suivi à 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Affichage DESI
Délai: Suivi à 3 mois (enquête téléphonique)
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L'affichage de l'aide à la décision est une mesure autodéclarée.
On demandera aux patients s'ils ont visionné le DVD qui leur a été remis (groupe d'intervention) avant de prendre une décision de choix de traitement.
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Suivi à 3 mois (enquête téléphonique)
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Utilisation des soins de santé
Délai: Suivi de 6 mois
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Le personnel de recherche examinera les données du DME pour accéder aux résultats de la prise de décision et à l'utilisation des ressources.
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Suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-1318
- 1R18AE000023-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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