Intervenções de Apoio à Decisão (DESI) para Triagem e Tratamento do Câncer de Próstata - Estudo 2
Adoção de Aceleração de Resultados de Pesquisa de Eficácia Comparativa com Intervenção e Tratamento de Apoio à Decisão do Paciente - Estudo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Homens potencialmente elegíveis (45 anos ou mais que tenham câncer de próstata localizado com pontuação de Gleason de 6 ou menos) serão identificados e recrutados para participar do estudo antes de sua próxima visita ao consultório. Os pacientes que estiverem interessados e fornecerem consentimento informado serão solicitados a preencher uma breve pesquisa sobre antecedentes, histórico médico, conhecimento sobre câncer de próstata e qualidade de vida relacionada à saúde. Assim que a pesquisa for concluída, o paciente será designado aleatoriamente para um dos 2 grupos. Aqueles designados para o grupo "Cuidados Habituais" não receberão nenhum material informativo adicional como parte de sua participação no estudo. Aqueles atribuídos ao grupo "Patient Decision Support" receberão um programa de DVD que contém informações sobre opções de tratamento para câncer de próstata.
Os participantes serão solicitados a responder a uma breve pesquisa por telefone em 3 e 6 meses a partir do dia de sua última visita ao consultório. As perguntas da pesquisa perguntarão sobre o conhecimento sobre câncer de próstata, qualidade de vida relacionada à saúde, se o DVD foi ou não visualizado e qual decisão de tratamento foi tomada.
A equipe de pesquisa também revisará os registros médicos 6 meses após a inscrição para determinar qual tratamento foi recebido para o câncer de próstata, quantas consultas com profissionais de saúde foram concluídas desde a inscrição e quais serviços e procedimentos médicos foram recebidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
45 anos ou mais Câncer de próstata localizado com pontuação de Gleason de 6 ou menos
Critério de exclusão:
Mulheres
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
|
|
|
Experimental: Tratamento do Câncer de Próstata DESI
|
DESI é um programa de 50 minutos sobre opções de tratamento para câncer de próstata que será distribuído ao grupo experimental.
O programa explica várias opções de tratamento, incluindo cirurgia (prostatectomia radical), radioterapia (feixe externo e/ou braquiterapia), terapia hormonal e vigilância ativa e espera vigilante.
O público-alvo do programa são homens com câncer de próstata em estado inicial que estão tentando tomar uma decisão de tratamento.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação de tratamento ativo vs. espera vigilante/vigilância ativa em 3 e 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
|
Homens que revisam um DESI antes de tomar uma decisão de tratamento estarão mais propensos a escolher vigilância ativa/espera vigilante e terão melhor conhecimento específico da decisão.
|
Acompanhamento de 3 e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visualização DESI
Prazo: Acompanhamento de 3 meses (pesquisa por telefone)
|
A visualização do auxílio à decisão é uma medida autorrelatada.
Os pacientes serão questionados se viram o DVD que lhes foi dado (grupo de intervenção) antes de tomarem uma decisão de escolha do tratamento.
|
Acompanhamento de 3 meses (pesquisa por telefone)
|
|
Utilização de saúde
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
A equipe de pesquisa revisará os dados do EMR para acessar os resultados da tomada de decisões e a utilização de recursos.
|
Acompanhamento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-1318
- 1R18AE000023-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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