Вмешательства в поддержку принятия решений (DESI) для скрининга и лечения рака простаты — исследование 2
Ускорение внедрения результатов сравнительного исследования эффективности с вмешательством и лечением в поддержку принятия решения пациентом - исследование 2
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потенциально подходящие мужчины (в возрасте 45 лет и старше с локализованным раком предстательной железы с оценкой по шкале Глисона 6 или менее) будут определены и привлечены к участию в исследовании до их следующего визита в офис. Пациентам, которые заинтересованы и дадут информированное согласие, будет предложено заполнить краткий опрос о предыстории, истории болезни, знаниях о раке простаты и качестве жизни, связанном со здоровьем. После завершения обследования пациент будет случайным образом распределен в одну из 2 групп. Лица, отнесенные к группе «Обычный уход», не получат никаких дополнительных информационных материалов в рамках своего участия в исследовании. Лица, включенные в группу «Поддержка принятия решений пациентами», получат DVD-программу, содержащую информацию о вариантах лечения рака предстательной железы.
Участников попросят ответить на краткий телефонный опрос через 3 и 6 месяцев со дня их последнего визита в офис. Вопросы анкеты будут касаться знаний о раке предстательной железы, качестве жизни, связанном со здоровьем, о том, был ли просмотрен DVD и какое решение о лечении было принято.
Исследовательский персонал также просматривает медицинские записи через 6 месяцев после регистрации, чтобы определить, какое лечение было получено от рака простаты, сколько визитов к поставщикам медицинских услуг было совершено с момента регистрации и какие медицинские услуги и процедуры были получены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст 45 лет и старше Локализованный рак предстательной железы с оценкой по шкале Глисона 6 или менее
Критерий исключения:
Женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Лечение рака простаты DESI
|
DESI — это 50-минутная программа по выбору лечения рака простаты, которая будет предоставлена экспериментальной группе.
Программа объясняет несколько вариантов лечения, включая хирургическое вмешательство (радикальная простатэктомия), лучевую терапию (дистанционная лучевая терапия и/или брахитерапия), гормональную терапию, а также активное наблюдение и выжидательную тактику.
Целевая аудитория программы — мужчины с ранним раком простаты, которые пытаются принять решение о лечении.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение активного лечения с выжидательной тактикой/активным наблюдением через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Мужчины, которые изучают DESI перед принятием решения о лечении, с большей вероятностью выберут активное наблюдение/выжидательную тактику и будут лучше осведомлены о конкретных решениях.
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Просмотр DESI
Временное ограничение: Контроль через 3 месяца (телефонный опрос)
|
Просмотр помощи в принятии решения является самооценкой мер.
Пациентов спросят, смотрели ли они предоставленный им DVD (группа вмешательства) до принятия решения о выборе лечения.
|
Контроль через 3 месяца (телефонный опрос)
|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Исследовательский персонал просматривает данные EMR, чтобы получить доступ к результатам принятия решений и использованию ресурсов.
|
6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-1318
- 1R18AE000023-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .