角膜潰瘍を治療するための無細胞角膜マトリックスの移植
2011年5月5日 更新者：Shaanxi Aierfu Activtissue Engineering
本研究は、無細胞角膜マトリックス（ACM）を用いた角膜潰瘍のラメラ角膜形成術を開発し、その治療効果を患者間で解析することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
感染症、化学的傷害、およびその他の疾患により、急性または慢性の角膜潰瘍が発生し、角膜実質が損傷され、恒久的な角膜瘢痕および失明に至る可能性があります。
角膜移植は角膜潰瘍の標準的な方法ですが、ドナー角膜の深刻な不足によりその適用は制限されています。
無細胞ブタ角膜マトリックスは、特に生物学的特性と微細構造で、ネイティブの角膜に似ています。
最近、このマトリックスは動物に移植しても安全であることが証明されており、レシピエントによって拒絶されることはありません。
動物の層状角膜移植実験では、無細胞角膜マトリックスが角膜創傷床に統合され、角膜実質の層状完全性の再構築に役立つことが示されました。
この研究では、ヒトの角膜潰瘍に対するその治癒効果を調査します。
それは、この病気の潜在的な角膜代用品を提供します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Beijing Tongren Hospital
-
コンタクト：
- Liuhe Zhou
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの患者。
- 角膜潰瘍。
- インフォームドコンセント。
除外基準:
- 角膜穿孔。
- その他の眼疾患。
- 全身性結合組織疾患の存在
- 重度のアレルギー体質
- 妊娠
- 重大な心血管疾患などの慢性疾患の存在
- 移植前3ヶ月以内に他の医薬品や医療機器の臨床実験を受けた患者。
- -治験責任医師の判断で、募集に適していない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：無細胞角膜マトリックス
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ラメラ角膜形成術後の実質の完全性を回復し、角膜潰瘍を治療するための無細胞角膜マトリックスの有効性。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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棄却評価
時間枠：移植後30日
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移植後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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角膜創傷治癒
時間枠：移植後90日
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移植後90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Liuhe Zhou, M.D.、Beijing Tongren Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (予期された)
2011年12月1日
研究の完了 (予期された)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月5日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。