Transplantation de matrice cornéenne acellulaire pour traiter l'ulcère cornéen
5 mai 2011 mis à jour par: Shaanxi Aierfu Activtissue Engineering
Cette étude consiste à développer une méthode de kératoplastie lamellaire pour l'ulcère cornéen utilisant une matrice cornéenne acellulaire (ACM) et à faire une analyse chez les patients pour son effet thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infections, les lésions chimiques et d'autres maladies entraînent un ulcère cornéen aigu ou chronique, qui peut endommager le stroma cornéen et entraîner des cicatrices cornéennes permanentes et la cécité.
La greffe de cornée est une méthode standard pour l'ulcère cornéen, mais une grave pénurie de cornées donneuses limite son application.
La matrice cornéenne porcine acellulaire est similaire à la cornée native, en particulier avec la propriété biologique et la microstructure.
Récemment, cette matrice s'est avérée sûre lorsqu'elle est transplantée sur des sujets animaux et ne sera pas rejetée par le receveur.
Dans des expériences de kératoplastie lamellaire animale, la matrice cornéenne acellulaire a montré qu'elle pouvait s'intégrer dans le lit de la plaie cornéenne et aider à la reconstruction de l'intégrité lamellaire du stroma cornéen.
Cette étude étudiera son effet curatif sur l'ulcère cornéen humain.
Il fournira un substitut cornéen potentiel pour cette maladie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Beijing Tongren Hospital
-
Contact:
- Liuhe Zhou
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 75 ans.
- Ulcère cornéen.
- Consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Perforation cornéenne.
- Autres maladies oculaires.
- La présence de maladies systémiques du tissu conjonctif
- Constitution allergique sévère
- Grossesse
- La présence d'une maladie chronique, telle qu'une maladie cardiovasculaire importante
- Les patients qui ont reçu des expériences cliniques pour d'autres médicaments ou dispositifs médicaux dans les 3 mois précédant la transplantation.
- Tout patient qui n'est pas apte au recrutement, au jugement de l'investigateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Matrice cornéenne acellulaire
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Efficacité de la matrice cornéenne acellulaire pour restaurer l'intégrité du stroma et traiter l'ulcère cornéen après kératoplastie lamellaire.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation du rejet
Délai: 30 jours après la greffe
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30 jours après la greffe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cicatrisation des plaies cornéennes
Délai: 90 jours après la greffe
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90 jours après la greffe
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liuhe Zhou, M.D., Beijing Tongren Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
19 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TEC 01
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