Transplantasjon av acellulær hornhinnematrise for å behandle hornhinnesår
5. mai 2011 oppdatert av: Shaanxi Aierfu Activtissue Engineering
Denne studien skal utvikle en lamellær keratoplastikkmetode for hornhinnesår ved bruk av acellulær hornhinnematrise (ACM) og foreta en analyse blant pasienter for dens terapeutiske effekt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Infeksjoner, kjemiske skader og andre sykdommer resulterer i akutt eller kronisk hornhinnesår, som kan skade hornhinnestroma og kan føre til permanente arr i hornhinnen og blindhet.
Hornhinnetransplantasjon er standardmetode for hornhinnesår, men alvorlig mangel på donorhornhinner begrenser bruken.
Acellulær porcin hornhinnematrise ligner den opprinnelige hornhinnen, spesielt med den biologiske egenskapen og mikrostrukturen.
Nylig har denne matrisen vist seg å være trygg når den transplanteres til dyrepersoner og vil ikke bli avvist av mottakeren.
I dyrelamellære keratoplastikkeksperimenter viste acellulær hornhinnematrise at de kan integreres i hornhinnens sårseng og hjelpe til med rekonstruksjon av den lamellære integriteten til hornhinnestroma.
Denne studien vil undersøke dens helbredende effekt på menneskelig hornhinnesår.
Det vil gi en potensiell hornhinneerstatning for denne sykdommen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Beijing Tongren Hospital
-
Ta kontakt med:
- Liuhe Zhou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18 og 75 år.
- Hornhinnesår.
- Informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Hornhinneperforasjon.
- Andre øyesykdommer.
- Tilstedeværelsen av systemiske bindevevssykdommer
- Alvorlig allergisk konstitusjon
- Svangerskap
- Tilstedeværelsen av kronisk sykdom, for eksempel betydelig kardiovaskulær sykdom
- Pasientene som mottok kliniske eksperimenter for annen medisin eller medisinsk utstyr innen 3 måneder før transplantasjonen.
- Enhver pasient som ikke er egnet for rekruttering, etter etterforskerens vurdering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Acellulær hornhinnematrise
|
Effekten av acellulær hornhinnematrise for å gjenopprette stromaintegritet og behandle hornhinnesår etter lamellær keratoplastikk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Avslagsevaluering
Tidsramme: 30 dager etter transplantasjon
|
30 dager etter transplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korneal sårheling
Tidsramme: 90 dager etter transplantasjon
|
90 dager etter transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liuhe Zhou, M.D., Beijing Tongren Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
19. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TEC 01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .