Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transplantation af acellulær hornhindematrix til behandling af hornhindesår

5. maj 2011 opdateret af: Shaanxi Aierfu Activtissue Engineering
Denne undersøgelse skal udvikle en lamellær keratoplastikmetode til hornhindesår ved hjælp af acellulær hornhindematrix (ACM) og at lave en analyse blandt patienter for dens terapeutiske effekt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Infektioner, kemiske skader og andre sygdomme resulterer i akut eller kronisk hornhindesår, som kan beskadige hornhindens stroma og kan føre til permanente hornhindear og blindhed. Hornhindetransplantation er standardmetode for hornhindesår, men alvorlig mangel på donorhornhinder begrænser dens anvendelse. Acellulær porcin hornhindematrix ligner den native hornhinde, især med den biologiske egenskab og mikrostruktur. For nylig har denne matrix vist sig at være sikker, når den transplanteres til dyrepatienter og vil ikke blive afvist af modtageren. I dyrelamellære keratoplastikforsøg viste acellulær hornhindematrix, at de kan integreres i hornhindens sårleje og hjælpe med at genopbygge den lamellære integritet af hornhindestroma. Denne undersøgelse vil undersøge dets helbredende effekt på menneskelig hornhindesår. Det vil give en potentiel hornhindeerstatning for denne sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:
          • Liuhe Zhou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 75 år.
  • Hornhindesår.
  • Informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Hornhindeperforation.
  • Andre øjensygdomme.
  • Tilstedeværelsen af ​​systemiske bindevævssygdomme
  • Alvorlig allergisk konstitution
  • Graviditet
  • Tilstedeværelsen af ​​kronisk sygdom, såsom betydelig kardiovaskulær sygdom
  • De patienter, der har modtaget kliniske forsøg med anden medicin eller medicinsk udstyr inden for 3 måneder før transplantationen.
  • Enhver patient, der ikke er egnet til rekruttering, efter investigators vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Acellulær hornhindematrix
Enhed: acellulær hornhindematrix
Effekten af ​​acellulær hornhindematrix til at genoprette stromaintegritet og behandle hornhindesår efter lamellær keratoplastik.
Andre navne:
  • ACM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afvisningsevaluering
Tidsramme: 30 dage efter transplantationen
30 dage efter transplantationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Heling af hornhinde sår
Tidsramme: 90 dage efter transplantationen
90 dage efter transplantationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaanxi Aierfu Activtissue Engineering

Samarbejdspartnere

Southwest Hospital, China
West China Hospital
Beijing Tongren Hospital
Henan Provincial People's Hospital
Wuhan Union Hospital, China
Air Force Military Medical University, China
Shenzhen AiNear Cornea Engineering Company Limited
Engineering Technology Center for Tissue Engineering of Xi'an

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liuhe Zhou, M.D., Beijing Tongren Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2010

Først opslået (SKØN)

19. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TEC 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhinde sår

Kliniske forsøg med acellulær hornhindematrix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner