Soluttoman sarveiskalvomatriisin siirto sarveiskalvohaavan hoitoon
torstai 5. toukokuuta 2011 päivittänyt: Shaanxi Aierfu Activtissue Engineering
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää lamellaarinen keratoplastiamenetelmä sarveiskalvon haavaumiin käyttämällä solutonta sarveiskalvomatriisia (ACM) ja analysoida potilaiden keskuudessa sen terapeuttista vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Infektiot, kemialliset vauriot ja muut sairaudet johtavat akuuttiin tai krooniseen sarveiskalvohaavaan, joka voi vahingoittaa sarveiskalvon stroomaa ja johtaa pysyviin sarveiskalvon arpeihin ja sokeuteen.
Sarveiskalvonsiirto on tavallinen menetelmä sarveiskalvon haavaumiin, mutta luovuttajan sarveiskalvon vakava puute rajoittaa sen käyttöä.
Soluton sian sarveiskalvomatriisi on samanlainen kuin natiivi sarveiskalvo, erityisesti biologisten ominaisuuksiensa ja mikrorakenteensa suhteen.
Äskettäin tämä matriisi on osoittautunut turvalliseksi siirrettäessä eläinkoehenkilöille, eikä vastaanottaja hylkää sitä.
Eläinlamellaarisissa keratoplastikokeissa soluton sarveiskalvon matriisi osoitti, että ne voivat integroitua sarveiskalvon haavapohjaan ja auttaa rekonstruoimaan sarveiskalvon strooman lamellaarisen eheyden.
Tämä tutkimus tutkii sen parantavaa vaikutusta ihmisen sarveiskalvon haavaumiin.
Se tarjoaa mahdollisen sarveiskalvon korvikkeen tälle taudille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Beijing Tongren Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liuhe Zhou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaat potilaat.
- Sarveiskalvon haavauma.
- Tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Sarveiskalvon perforaatio.
- Muut silmäsairaudet.
- Systeemisten sidekudossairauksien esiintyminen
- Vaikea allerginen rakenne
- Raskaus
- Kroonisen sairauden, kuten merkittävän sydän- ja verisuonitaudin, esiintyminen
- Potilaat, jotka ovat saaneet kliinisiä kokeita muita lääkkeitä tai lääkinnällisiä laitteita varten 3 kuukauden sisällä ennen elinsiirtoa.
- Jokainen potilas, joka ei sovi rekrytointiin, tutkijan harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Soluton sarveiskalvon matriisi
|
Soluttoman sarveiskalvomatriisin teho stroman eheyden palauttamiseen ja sarveiskalvohaavan hoitoon lamellaarisen keratoplastian jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hylkäämisen arviointi
Aikaikkuna: 30 päivää siirron jälkeen
|
30 päivää siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sarveiskalvon haavan paraneminen
Aikaikkuna: 90 päivää siirron jälkeen
|
90 päivää siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Liuhe Zhou, M.D., Beijing Tongren Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 19. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 6. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEC 01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .