각막궤양 치료를 위한 무세포 각막기질 이식
2011년 5월 5일 업데이트: Shaanxi Aierfu Activtissue Engineering
본 연구는 무세포 각막기질(acellular corneal matrix, ACM)을 이용한 각막궤양의 층판각막이식술을 개발하고 환자를 대상으로 치료효과를 분석하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
감염, 화학적 상해 및 기타 질병으로 인해 급성 또는 만성 각막 궤양이 발생하여 각막 기질이 손상되고 영구적인 각막 흉터 및 실명을 초래할 수 있습니다.
각막 이식은 각막 궤양의 표준 방법이지만 공여 각막의 심각한 부족으로 적용이 제한됩니다.
무 세포 돼지 각막 기질은 특히 생물학적 특성과 미세 구조가 자연 각막과 유사합니다.
최근에 이 매트릭스는 동물 피험자에게 이식할 때 안전한 것으로 입증되었으며 수용자에 의해 거부되지 않습니다.
동물 층판 각막 이식술 실험에서 무세포 각막 기질은 각막 상처 층에 통합될 수 있고 각막 기질의 층판 완전성의 재건을 도울 수 있음을 보여주었습니다.
이 연구는 인간 각막 궤양에 대한 치유 효과를 조사할 것입니다.
그것은 이 질병에 대한 잠재적인 각막 대체물을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yongbo Lu
- 전화번호: 86-29-84776153
- 이메일: yongerbo@gmail.com
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Beijing Tongren Hospital
-
연락하다:
- Liuhe Zhou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 환자.
- 삼.
- 동의.
제외 기준:
- 각막 천공.
- 기타 안구 질환.
- 전신 결합 조직 질환의 존재
- 심한 알레르기 체질
- 임신
- 중대한 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 존재
- 이식 전 3개월 이내에 다른 의약품 또는 의료기기에 대한 임상시험을 받은 환자.
- 조사관의 판단에 따라 모집에 적합하지 않은 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 무세포 각막 매트릭스
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무세포 각막기질이 층판각막이식술 후 기질 완전성을 회복하고 각막 궤양을 치료하는 효능.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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거부 평가
기간: 이식 후 30일
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이식 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각막 상처 치유
기간: 이식 후 90일
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이식 후 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Liuhe Zhou, M.D., Beijing Tongren Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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무세포 각막 기질에 대한 임상 시험
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University of OxfordBill and Melinda Gates Foundation; University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...모병
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University of OxfordIfakara Health Institute모병
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Candela Corporation모집하지 않고 적극적으로
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Symatese AestheticsMedPass International모집하지 않고 적극적으로
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University of OxfordEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP); Institut de Recherche...완전한
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Fondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriFondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico; A.O. Ospedale Papa Giovanni... 그리고 다른 협력자들모병