Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transplantace acelulární rohovkové matrice k léčbě vředu rohovky

5. května 2011 aktualizováno: Shaanxi Aierfu Activtissue Engineering
Cílem této studie je vyvinout metodu lamelární keratoplastiky rohovkového vředu pomocí acelulární rohovkové matrice (ACM) a provést analýzu mezi pacienty na její terapeutický účinek.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce, chemická poranění a další onemocnění vedou k akutnímu nebo chronickému vředu rohovky, který může poškodit stroma rohovky a může vést k trvalým jizvám rohovky a slepotě. Transplantace rohovky je standardní metodou pro rohovkový vřed, ale závažný nedostatek dárcovské rohovky její použití omezuje. Acelulární matrice prasečí rohovky je podobná nativní rohovce, zejména biologickými vlastnostmi a mikrostrukturou. Nedávno se ukázalo, že tato matrice je bezpečná při transplantaci zvířecím subjektům a příjemce ji neodmítne. V experimentech s lamelární keratoplastikou na zvířatech acelulární matrice rohovky ukázala, že se mohou integrovat do lůžka rohovkové rány a napomáhat rekonstrukci lamelární integrity stromatu rohovky. Tato studie bude zkoumat jeho hojivý účinek na lidský rohovkový vřed. Poskytne potenciální náhradu rohovky pro toto onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:
          • Liuhe Zhou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 75 let.
  • Rohovkový vřed.
  • Informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Perforace rohovky.
  • Jiná oční onemocnění.
  • Přítomnost systémových onemocnění pojivové tkáně
  • Těžká alergická konstituce
  • Těhotenství
  • Přítomnost chronického onemocnění, jako je významné kardiovaskulární onemocnění
  • Pacienti, kteří během 3 měsíců před transplantací absolvovali klinické experimenty s jinými léky nebo zdravotnickými prostředky.
  • Jakýkoli pacient, který není podle posouzení zkoušejícího vhodný pro nábor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Acelulární matrice rohovky
Přístroj: acelulární matrice rohovky
Účinnost acelulární matrice rohovky k obnovení integrity stromatu a léčbě vředu rohovky po lamelární keratoplastice.
Ostatní jména:
  • ACM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení odmítnutí
Časové okno: 30 dnů po transplantaci
30 dnů po transplantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hojení ran na rohovce
Časové okno: 90 dnů po transplantaci
90 dnů po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaanxi Aierfu Activtissue Engineering

Spolupracovníci

Southwest Hospital, China
West China Hospital
Beijing Tongren Hospital
Henan Provincial People's Hospital
Wuhan Union Hospital, China
Air Force Military Medical University, China
Shenzhen AiNear Cornea Engineering Company Limited
Engineering Technology Center for Tissue Engineering of Xi'an

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liuhe Zhou, M.D., Beijing Tongren Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

19. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TEC 01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vřed rohovky

Klinické studie na acelulární matrice rohovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit