Transplantation av acellulär hornhinnematris för att behandla hornhinnesår
5 maj 2011 uppdaterad av: Shaanxi Aierfu Activtissue Engineering
Denna studie syftar till att utveckla en lamellär keratoplastikmetod för hornhinnesår med hjälp av acellulär hornhinnematris (ACM) och att göra en analys bland patienter för dess terapeutiska effekt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Infektioner, kemiska skador och andra sjukdomar resulterar i akuta eller kroniska sår på hornhinnan, vilket kan skada hornhinnans stroma och kan leda till permanenta hornhinneärr och blindhet.
Hornhinnetransplantation är standardmetoden för hornhinnesår, men allvarlig brist på donatorhornhinnor begränsar dess tillämpning.
Acellulär porcin hornhinnematris liknar den naturliga hornhinnan, särskilt med den biologiska egenskapen och mikrostrukturen.
Nyligen har denna matris visat sig vara säker när den transplanteras till djur och kommer inte att avvisas av mottagaren.
I djurlamellära keratoplastiska experiment visade acellulär hornhinnematris att de kan integreras i hornhinnans sårbädd och hjälpa till att återuppbygga den lamellära integriteten av hornhinnestroma.
Denna studie kommer att undersöka dess läkande effekt på mänskligt hornhinnesår.
Det kommer att ge en potentiell hornhinneersättning för denna sjukdom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Beijing Tongren Hospital
-
Kontakt:
- Liuhe Zhou
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 75 år.
- Sår på hornhinnan.
- Informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Perforering av hornhinnan.
- Andra ögonsjukdomar.
- Förekomsten av systemiska bindvävssjukdomar
- Svår allergisk konstitution
- Graviditet
- Förekomsten av kronisk sjukdom, såsom betydande kardiovaskulär sjukdom
- De patienter som fått kliniska experiment för annan medicin eller medicintekniska produkter inom 3 månader före transplantationen.
- Varje patient som inte är lämplig för rekrytering, enligt utredarens bedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Acellulär hornhinnematris
|
Effekten av acellulär hornhinnematris för att återställa stromaintegritet och behandla hornhinnesår efter lamellär keratoplastik.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Avslagsutvärdering
Tidsram: 30 dagar efter transplantation
|
30 dagar efter transplantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korneal sårläkning
Tidsram: 90 dagar efter transplantation
|
90 dagar efter transplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Liuhe Zhou, M.D., Beijing Tongren Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2011
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2010
Första postat (UPPSKATTA)
19 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TEC 01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .