Transplante de Matriz Acelular de Córnea para Tratamento de Úlcera de Córnea
5 de maio de 2011 atualizado por: Shaanxi Aierfu Activtissue Engineering
Este estudo é desenvolver um método de ceratoplastia lamelar para úlcera de córnea usando matriz corneana acelular (ACM) e fazer uma análise entre os pacientes quanto ao seu efeito terapêutico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Infecções, lesões químicas e outras doenças resultam em úlcera aguda ou crônica da córnea, que pode danificar o estroma da córnea e levar a cicatrizes permanentes na córnea e cegueira.
O transplante de córnea é o método padrão para úlcera de córnea, mas a escassez severa de córneas de doadores limita sua aplicação.
A matriz corneal suína acelular é semelhante à córnea nativa, especialmente com a propriedade biológica e microestrutura.
Recentemente, esta matriz provou ser segura quando transplantada para animais e não será rejeitada pelo receptor.
Em experimentos de ceratoplastia lamelar em animais, a matriz acelular da córnea mostrou que pode se integrar ao leito da ferida da córnea e ajudar na reconstrução da integridade lamelar do estroma da córnea.
Este estudo investigará seu efeito cicatrizante na úlcera de córnea humana.
Ele fornecerá um potencial substituto da córnea para esta doença.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Beijing Tongren Hospital
-
Contato:
- Liuhe Zhou
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 75 anos.
- Úlcera da córnea.
- Consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Perfuração da córnea.
- Outras doenças oculares.
- A presença de doenças sistêmicas do tecido conjuntivo
- Constituição alérgica grave
- Gravidez
- A presença de doença crônica, como doença cardiovascular significativa
- Os pacientes que receberam experimentos clínicos para outros medicamentos ou dispositivos médicos dentro de 3 meses antes do transplante.
- Qualquer paciente que não seja adequado para recrutamento, a critério do investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Matriz corneana acelular
|
Eficácia da matriz corneana acelular para restaurar a integridade do estroma e tratar a úlcera da córnea após ceratoplastia lamelar.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação de rejeição
Prazo: 30 dias após o transplante
|
30 dias após o transplante
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cicatrização de feridas na córnea
Prazo: 90 dias após o transplante
|
90 dias após o transplante
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liuhe Zhou, M.D., Beijing Tongren Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TEC 01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .