Трансплантация бесклеточного матрикса роговицы для лечения язвы роговицы
5 мая 2011 г. обновлено: Shaanxi Aierfu Activtissue Engineering
Это исследование направлено на разработку метода ламеллярной кератопластики язвы роговицы с использованием бесклеточного матрикса роговицы (АКМ) и проведение анализа его терапевтического эффекта среди пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекции, химические повреждения и другие заболевания приводят к острой или хронической язве роговицы, которая может повредить строму роговицы и привести к необратимым рубцам роговицы и слепоте.
Трансплантация роговицы является стандартным методом лечения язвы роговицы, но острая нехватка донорских роговиц ограничивает ее применение.
Бесклеточный матрикс роговицы свиньи подобен нативной роговице, особенно по биологическим свойствам и микроструктуре.
Недавно было доказано, что эта матрица безопасна при трансплантации животным и не будет отвергнута реципиентом.
В экспериментах по ламеллярной кератопластике на животных бесклеточный матрикс роговицы показал, что он может интегрироваться в раневое ложе роговицы и способствовать восстановлению ламеллярной целостности стромы роговицы.
В этом исследовании будет изучено его заживляющее действие на язву роговицы человека.
Это обеспечит потенциальную замену роговицы при этом заболевании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Beijing Tongren Hospital
-
Контакт:
- Liuhe Zhou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет.
- Язва роговицы.
- Информированное согласие.
Критерий исключения:
- Перфорация роговицы.
- Другие глазные заболевания.
- Наличие системных заболеваний соединительной ткани
- Тяжелая аллергическая конституция
- Беременность
- Наличие хронических заболеваний, таких как серьезное сердечно-сосудистое заболевание
- Пациенты, у которых проводились клинические эксперименты с другими лекарствами или медицинскими изделиями в течение 3 месяцев до трансплантации.
- Любой пациент, который не подходит для вербовки, по мнению исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Бесклеточный матрикс роговицы
|
Эффективность бесклеточного матрикса роговицы для восстановления целостности стромы и лечения язвы роговицы после послойной кератопластики.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка отклонения
Временное ограничение: 30 дней после трансплантации
|
30 дней после трансплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заживление ран роговицы
Временное ограничение: 90 дней после трансплантации
|
90 дней после трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Liuhe Zhou, M.D., Beijing Tongren Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TEC 01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .