脱细胞角膜基质移植治疗角膜溃疡
2011年5月5日 更新者：Shaanxi Aierfu Activtissue Engineering
本研究旨在开发一种使用脱细胞角膜基质（ACM）治疗角膜溃疡的板层角膜移植术，并在患者中分析其治疗效果。
研究概览
详细说明
感染、化学损伤等疾病导致角膜急性或慢性溃疡，可损伤角膜基质，导致永久性角膜瘢痕和失明。
角膜移植是治疗角膜溃疡的标准方法，但供体角膜的严重短缺限制了其应用。
脱细胞猪角膜基质与天然角膜相似，尤其是生物学特性和微观结构。
最近，这种基质被证明移植到动物身上是安全的，不会被接受者排斥。
在动物板层角膜移植实验中，脱细胞角膜基质表明它们可以整合到角膜伤口床中，有助于重建角膜基质的板层完整性。
本研究将探讨其对人类角膜溃疡的愈合作用。
它将为这种疾病提供一种潜在的角膜替代品。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Beijing Tongren Hospital
-
接触：
- Liuhe Zhou
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 75 岁之间的患者。
- 角膜溃疡。
- 知情同意。
排除标准：
- 角膜穿孔。
- 其他眼部疾病。
- 全身性结缔组织病的存在
- 严重过敏体质
- 怀孕
- 存在慢性疾病，例如严重的心血管疾病
- 移植前3个月内接受过其他药物或医疗器械临床试验的患者。
- 研究者判断不适合招募的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脱细胞角膜基质
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脱细胞角膜基质恢复基质完整性和治疗板层角膜移植术后角膜溃疡的功效。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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拒收评估
大体时间：移植后 30 天
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移植后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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角膜伤口愈合
大体时间：移植后 90 天
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移植后 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Liuhe Zhou, M.D.、Beijing Tongren Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月18日
首次发布 (估计)
2010年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月5日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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