Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep bezkomórkowej macierzy rogówki w leczeniu wrzodu rogówki

5 maja 2011 zaktualizowane przez: Shaanxi Aierfu Activtissue Engineering
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie metody lamelarnej keratoplastyki owrzodzenia rogówki przy użyciu bezkomórkowej macierzy rogówki (ACM) oraz dokonanie analizy efektów terapeutycznych wśród pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Infekcje, urazy chemiczne i inne choroby skutkują ostrym lub przewlekłym owrzodzeniem rogówki, które może uszkodzić zrąb rogówki i może prowadzić do trwałych blizn rogówki i ślepoty. Przeszczep rogówki jest standardową metodą leczenia owrzodzenia rogówki, ale poważny niedobór dawców rogówek ogranicza jej zastosowanie. Bezkomórkowa macierz rogówki świni jest podobna do rogówki natywnej, zwłaszcza pod względem właściwości biologicznych i mikrostruktury. Niedawno udowodniono, że ta matryca jest bezpieczna po przeszczepieniu zwierzętom i nie zostanie odrzucona przez biorcę. W doświadczeniach z keratoplastyką blaszkową na zwierzętach wykazano, że bezkomórkowa macierz rogówki może integrować się z łożyskiem rany rogówki i pomagać w odbudowie integralności blaszkowatej zrębu rogówki. W tym badaniu zbadany zostanie jego leczniczy wpływ na owrzodzenie rogówki u ludzi. Zapewni potencjalny substytut rogówki dla tej choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:
          • Liuhe Zhou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat.
  • Wrzód rogówki.
  • Świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Perforacja rogówki.
  • Inne choroby oczu.
  • Obecność ogólnoustrojowych chorób tkanki łącznej
  • Ciężka konstytucja alergiczna
  • Ciąża
  • Obecność chorób przewlekłych, takich jak poważne choroby układu krążenia
  • Pacjenci, którzy przeszli eksperymenty kliniczne z innym lekiem lub wyrobem medycznym w ciągu 3 miesięcy przed przeszczepem.
  • Każdy pacjent, który według oceny badacza nie nadaje się do rekrutacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Bezkomórkowa macierz rogówki
Urządzenie: bezkomórkowa macierz rogówki
Skuteczność bezkomórkowej macierzy rogówki w przywracaniu integralności zrębu i leczeniu owrzodzenia rogówki po lamelarnej keratoplastyce.
Inne nazwy:
  • ACM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena odrzucenia
Ramy czasowe: 30 dni po przeszczepie
30 dni po przeszczepie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gojenie się ran rogówki
Ramy czasowe: 90 dni po przeszczepie
90 dni po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaanxi Aierfu Activtissue Engineering

Współpracownicy

Southwest Hospital, China
West China Hospital
Beijing Tongren Hospital
Henan Provincial People's Hospital
Wuhan Union Hospital, China
Air Force Military Medical University, China
Shenzhen AiNear Cornea Engineering Company Limited
Engineering Technology Center for Tissue Engineering of Xi'an

Śledczy

  • Główny śledczy: Liuhe Zhou, M.D., Beijing Tongren Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TEC 01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bezkomórkowa macierz rogówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj