Acelluláris szaruhártya mátrix átültetése szaruhártyafekély kezelésére
2011. május 5. frissítette: Shaanxi Aierfu Activtissue Engineering
Ennek a tanulmánynak a célja a szaruhártyafekély lamelláris keratoplasztikai módszerének kidolgozása acelluláris szaruhártya mátrix (ACM) felhasználásával, valamint a betegek körében végzett elemzés terápiás hatásáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fertőzések, vegyi sérülések és más betegségek akut vagy krónikus szaruhártyafekélyt eredményeznek, ami károsíthatja a szaruhártya stromáját, és maradandó szaruhártya hegekhez és vaksághoz vezethet.
A szaruhártya-átültetés a szaruhártyafekély szokásos módszere, de a donor szaruhártya súlyos hiánya korlátozza alkalmazását.
Az acelluláris sertés szaruhártya-mátrix hasonló a natív szaruhártya-mátrixhoz, különösen biológiai tulajdonságaiban és mikroszerkezetében.
A közelmúltban ez a mátrix biztonságosnak bizonyult, ha állati alanyokba ültetik át, és a recipiens nem fogja elutasítani.
Állatokon végzett lamelláris keratoplasztikai kísérletekben az acelluláris szaruhártya mátrix kimutatta, hogy képesek beépülni a szaruhártya sebágyába, és elősegítik a szaruhártya stroma lamelláris integritásának rekonstrukcióját.
Ez a tanulmány az emberi szaruhártyafekélyre gyakorolt gyógyító hatását vizsgálja.
Ez a betegség potenciális szaruhártya-helyettesítője lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Beijing Tongren Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Liuhe Zhou
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 75 év közötti betegek.
- Szaruhártya fekély.
- Tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Szaruhártya perforáció.
- Egyéb szembetegségek.
- Szisztémás kötőszöveti betegségek jelenléte
- Súlyos allergiás alkat
- Terhesség
- Krónikus betegségek, például jelentős szív- és érrendszeri betegségek jelenléte
- Azok a betegek, akik a transzplantációt megelőző 3 hónapon belül klinikai kísérleteket végeztek más gyógyszerekkel vagy orvosi eszközökkel.
- Minden olyan beteg, aki nem alkalmas a toborzásra, a vizsgáló megítélése szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Acelluláris szaruhártya mátrix
|
Az acelluláris szaruhártya mátrix hatékonysága a stroma integritásának helyreállításában és a szaruhártya fekély kezelésében lamellás keratoplasztika után.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Elutasítás értékelése
Időkeret: 30 nappal az átültetés után
|
30 nappal az átültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szaruhártya sebgyógyulása
Időkeret: 90 nappal az átültetés után
|
90 nappal az átültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Liuhe Zhou, M.D., Beijing Tongren Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2011. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TEC 01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .