Transplantatie van acellulaire hoornvliesmatrix om hoornvlieszweer te behandelen
5 mei 2011 bijgewerkt door: Shaanxi Aierfu Activtissue Engineering
Deze studie heeft tot doel een lamellaire keratoplastiekmethode te ontwikkelen voor hoornvlieszweren met behulp van acellulaire corneale matrix (ACM) en om een analyse te maken bij patiënten op het therapeutisch effect ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Infecties, chemisch letsel en andere ziekten resulteren in acute of chronische hoornvlieszweren, die het hoornvliesstroma kunnen beschadigen en kunnen leiden tot blijvende hoornvlieslittekens en blindheid.
Hoornvliestransplantatie is de standaardmethode voor hoornvlieszweren, maar een ernstig tekort aan donorhoornvliezen beperkt de toepassing ervan.
De acellulaire matrix van het hoornvlies van een varken is vergelijkbaar met het natuurlijke hoornvlies, vooral wat betreft de biologische eigenschap en microstructuur.
Onlangs is bewezen dat deze matrix veilig is bij transplantatie naar proefdieren en niet zal worden afgestoten door de ontvanger.
In lamellaire keratoplastiekexperimenten bij dieren toonde acellulaire corneale matrix aan dat ze kunnen integreren in het cornea-wondbed en kunnen helpen bij de reconstructie van de lamellaire integriteit van cornea-stroma.
Deze studie zal het genezende effect op menselijke hoornvlieszweren onderzoeken.
Het zal een potentiële hoornvliesvervanger zijn voor deze ziekte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Beijing Tongren Hospital
-
Contact:
- Liuhe Zhou
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 75 jaar.
- Hoornvlieszweer.
- Geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Hoornvliesperforatie.
- Andere oogziekten.
- De aanwezigheid van systemische bindweefselziekten
- Ernstige allergische constitutie
- Zwangerschap
- De aanwezigheid van chronische ziekten, zoals ernstige hart- en vaatziekten
- De patiënten die binnen 3 maanden voorafgaand aan de transplantatie klinische experimenten voor andere medicijnen of medische hulpmiddelen hebben ondergaan.
- Elke patiënt die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt is voor rekrutering.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Acellulaire hoornvliesmatrix
|
Werkzaamheid van acellulaire hoornvliesmatrix om de stroma-integriteit te herstellen en hoornvlieszweer te behandelen na lamellaire keratoplastiek.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Afwijzing evaluatie
Tijdsspanne: 30 dagen na transplantatie
|
30 dagen na transplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoornvlies wondgenezing
Tijdsspanne: 90 dagen na transplantatie
|
90 dagen na transplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liuhe Zhou, M.D., Beijing Tongren Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2011
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TEC 01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .