ステージI～IIの中間または高リスク子宮内膜がんにおける化学療法または経過観察

包含基準:

ターゲット層

1. リンパ節転移陰性の患者のみが適格である: 組織学的に確認された子宮内膜癌で、一次手術後に肉眼的に残存する腫瘍がなく、リンパ節陰性の疾患であり、術後の FIGO 2009 ステージおよびグレードのいずれかである:

   1. ステージ I グレード 3 子宮内膜腺癌
   2. II期類内膜腺がん
   3. ステージ I および II のタイプ 2 の組織型 (明細胞、漿液性、扁平上皮がん、または未分化がん) 以前の治療
2. 患者は、子宮摘出術（腹式子宮全摘出術、広汎子宮摘出術、腹腔鏡下またはロボットによる子宮摘出術）、両側卵管卵巣摘出術（BSO）および骨盤リンパ節切除術（LNE）を受けています。
3. LNE: 最低 12 個の骨盤リンパ節 (両側から 6 個) を切除する必要があります。 傍大動脈 LNE はオプションです
4. 大網切除術は、明細胞、漿液性、または未分化癌に強く推奨されます。

5. -無作為化から10週間以内に手術が行われました。 子宮摘出術とリンパ節郭清の日付が異なる場合、最後の手術から 10 週間がカウントされ、その場合、2 つの手術の間のギャップは 8 週間を超えてはなりません。

   その他の包含基準

6. 患者は、個々の参加センターの規則および規制に従って、インフォームドコンセントを提供する必要があります
7. 患者は手術以外の抗がん治療を受けていません。
8. 補助膣小線源治療は両腕で許可されています。 化学療法群では、VBT のタイミングによって化学療法の実施が遅れてはなりません。
9. -患者は0〜2のWHOパフォーマンスステータスを持っている必要があります
10. -患者は十分な骨髄、腎臓、および肝臓の機能を持っている必要があります（WBC ≥3.0x109 / L、好中球≥1.5x109 / L、血小板≥100x109 / L、総S-ビリルビン<2 x上限正常値、ALAT <2.5 x上限正常値、推定 GFR >50 ml/分 (Cockroft-Gault または Jeliffe に従って測定または計算)。 血液学的値では最大 5% の偏差、s-ビリルビンと ALAT では最大 10% の偏差が許容されます。
11. -少なくとも12週間の平均余命
12. -患者は併用化学療法を受けるのに適している必要があります
13. -患者の年齢> 18歳

除外基準:

対象疾患の例外

1. 神経内分泌分化を伴う癌肉腫、肉腫または小細胞癌。

   禁止されている治療および/または療法

2. 外照射放射線治療
3. 同時がん治療
4. -抗がん治験薬による同時治療または別の抗がん臨床試験への参加-その他の除外基準
5. -治癒的に治療された子宮頸部の上皮内癌または皮膚の基底細胞癌を除く、以前または同時の悪性疾患
6. 活動性感染症またはその他の重篤な基礎疾患により、患者が治療を受けたり追跡したりすることが妨げられる可能性がある
7. 適切なフォローアップを妨げる理由が何であれ