I-II 期中度或高危子宫内膜癌的化疗或观察

纳入标准：

目标人群

1. 只有淋巴结阴性患者才有资格：经组织学证实的子宫内膜癌，初次手术后无肉眼可见残留肿瘤，且淋巴结阴性，具有以下术后 FIGO 2009 分期和等级之一：

   1. I期3级子宫内膜样腺癌
   2. II期子宫内膜样腺癌
   3. I 期和 II 期 2 型组织学（透明细胞癌、浆液性癌、鳞状细胞癌或未分化癌）既往治疗
2. 患者接受过子宫切除术（全腹式子宫切除术、根治性子宫切除术、腹腔镜或机器人子宫切除术）和双侧输卵管卵巢切除术 (BSO) 和盆腔淋巴结切除术 (LNE)。
3. LNE：至少应切除 12 个骨盆淋巴结（每侧 6 个）。 主动脉旁 LNE 是可选的
4. 强烈推荐在透明细胞癌、浆液性癌或未分化癌中进行网膜切除术。

5. 手术在随机分组后 10 周内进行。 如果子宫切除和淋巴结清扫的日期不同，则从最后一次手术开始算起10周，并且两次手术之间的间隔不应超过8周。

   其他纳入标准

6. 患者必须根据各个参与中心的规章制度给予知情同意
7. 除手术外，患者未接受任何其他抗癌治疗。
8. 双臂都允许辅助阴道近距离放射治疗。 在化疗组，VBT 的时机不应导致化疗延迟。
9. 患者的 WHO 体能状态必须为 0-2
10. 患者必须具有足够的骨髓、肾和肝功能（WBC ≥3.0x109/L，中性粒细胞 ≥1.5x109/L，血小板 ≥100x109/L，总 S-胆红素 <2 x 正常值上限，ALAT <2.5 x 上限正常值，估计 GFR >50 ml/min（根据 Cockroft-Gault 或 Jeliffe 测量或计算）。 血液学值的偏差高达 5%，s-胆红素和 ALAT 的偏差高达 10%。
11. 至少 12 周的预期寿命
12. 患者必须适合接受联合化疗
13. 患者年龄 >18 岁

排除标准：

目标疾病例外

1. 具有神经内分泌分化的癌肉瘤、肉瘤或小细胞癌。

   禁止的治疗和/或疗法

2. 外照射放射治疗
3. 并发癌症治疗
4. 与抗癌研究药物同时治疗或参与另一项抗癌临床试验 其他排除标准
5. 既往或并发恶性疾病，但经治愈的宫颈原位癌或皮肤基底细胞癌除外
6. 活动性感染或其他严重的基础疾病，可能会妨碍患者接受治疗或接受随访
7. 任何干扰充分随访的原因