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抜歯部位に即時または遅れて埋入されたインプラントの評価

即時仮固定インプラントの前向き評価

IRB4729 研究の仮説: 上顎前歯部において、抜歯後の即時インプラントと遅延インプラント、即時プロビジョライゼーションを比較すると、硬組織と軟組織の反応に有意な差があるか。

この研究の目的は、抜歯部位に埋入され仮固定されたインプラントの主要評価項目変数として歯槽頂骨レベルを決定し、抜歯部位が移植され 4 か月間治癒し、すべて直ちに修復された後に抜歯部位に埋入されたインプラントと比較することです。解剖学的プロビジョナル修復物を使用します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70119
        • LSU School of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての患者は、少なくとも 3 年間、年に 2 回の検査に喜んで立ち会うとともに、年に 2 回、データ収集訪問の 3 か月前にメンテナンスの清掃を受けることに同意します。
  • すべての患者は、コントロールされていない糖尿病(あらゆるタイプ、既存の悪性腫瘍)に罹患しておらず、放射線、化学療法、または慢性的なステロイド使用など、免疫系を抑制する治療を受けていません。
  • 急性感染症(化膿性滲出液、紅斑、痛み、腫れ)の徴候がない、根の生えた単一の上顎中切歯または側切歯、犬歯、または小臼歯の抜歯が必要な場合。
  • インプラントの周囲を覆うのに十分な骨を提供するために、患者は、計画された修復物の歯肉縁から 3 mm 以内の歯のすべての表面に骨が存在するようにします。
  • すべての患者には、無歯顎スペースを満足に修復するための十分なスペースが確保されます。
  • 各患者の歯列には活動性の歯周病がないか、臨床的に歯が動かなくなり、探査深さが 3 mm 未満であるように制御可能な歯周病を示します。
  • すべての見込み部位には、少なくとも 2 mm の歯肉が付着または角質化しています。
  • 歯槽頂骨の幅は、中切歯、犬歯、小臼歯部位の直径 3.75 mm のインプラント、または側切歯部位の直径 3.25 mm のインプラントのいずれかを収容するのに十分である必要があります。 インプラントを収容するには、骨の高さが少なくとも 14mm 必要です。

除外基準:

  • 計画された修復物の提案された歯肉縁から 3 mm を超える唇裂欠損を有する患者は、この研究から除外されます。
  • スケジュールが合わずフォローアップに来られない患者さんは研究に参加できません。
  • ASA III または IV の評価に該当する進行性の心血管疾患、肺疾患、腎臓疾患、肝臓疾患を有する患者は除外されます。 内科医によって骨粗鬆症が判明していると診断された閉経後の女性は除外されます。 アルコール乱用が判明している患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:即時インプラント埋入
このアームは、抜歯後すぐに歯科インプラントを埋入するためのアームです。
これは、上顎の抜歯後または遅れてインプラントを埋入した後の歯槽骨の反応を比較するように設計されています。
アクティブコンパレータ:遅延インプラント
これはインプラントの伝統的な方法です。 この腕は、その領域の治癒後に行われます。
これは、上顎の抜歯後または遅れてインプラントを埋入した後の歯槽骨の反応を比較するように設計されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントに隣接する歯槽骨レベル
時間枠:24ヶ月
インプラントが抜歯部位に埋入されると、歯槽頂骨レベルの評価が変化します。 レベルは、インプラントの標準化されたデジタル X 線写真で、倍率のモニターおよび測定時の抜歯前の基準としてスレッドを使用して測定されます。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年11月1日

一次修了 (実際)

2008年4月1日

研究の完了 (実際)

2009年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月19日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月19日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB4729

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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