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Avaliação de implantes colocados imediatamente ou adiados em locais de extração

Avaliação Prospectiva de Implantes Temporizados Imediatos

Hipótese do estudo IRB4729: Existe uma diferença significativa na resposta dos tecidos duros e moles comparando o implante imediato com o tardio após a remoção do dente, com provisionalização imediata, em locais anteriores da maxila.

O objetivo deste estudo é determinar e comparar os níveis da crista óssea como a variável de desfecho primário para implantes colocados e temporizados em locais de extração, para implantes colocados em locais de extração após o local de extração ter sido enxertado e cicatrizado por 4 meses, todos imediatamente restaurados com uma restauração provisória anatômica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
        • LSU School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes estarão dispostos a comparecer para exame duas vezes ao ano por pelo menos três anos, bem como limpeza de manutenção duas vezes ao ano 3 meses antes da visita de coleta de dados
  • Todos os pacientes estarão livres de diabetes descontrolado (qualquer tipo, malignidade existente e não receberão nenhuma terapia que suprima seu sistema imunológico, como radiação, quimioterapia ou uso crônico de esteróides
  • Necessidade de extração de incisivo central ou lateral superior, raiz única, canino ou pré-molar, sem sinais de infecção aguda (exsudato purulento, eritema, dor e edema).
  • Os pacientes terão osso presente em todas as superfícies do dente dentro de 3 mm da margem gengival da restauração planejada, a fim de fornecer osso suficiente para cobrir circunferencialmente o implante.
  • todos os pacientes terão espaço adequado para restauração satisfatória do espaço edêntulo.
  • a dentição de cada paciente estará livre de doença periodontal ativa ou exibirá doença periodontal controlável, de modo que seus dentes não serão clinicamente móveis e terão profundidades de sondagem inferiores a 3 mm.
  • Todos os locais prospectivos terão pelo menos 2 mm de gengiva aderida ou queratinizada.
  • A largura da crista óssea deve ser suficiente para acomodar um implante de 3,75 mm de diâmetro para os locais de incisivos centrais, caninos e pré-molares ou um implante de 3,25 mm de diâmetro para os locais dos dentes incisivos laterais. As alturas ósseas devem ser de pelo menos 14mm para acomodação do implante.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com defeitos de deiscência labial maiores que 3mm da margem gengival proposta da restauração planejada serão excluídos deste estudo.
  • Os pacientes que não puderem comparecer para acompanhamento devido a conflitos de horários não serão aceitos no estudo.
  • Serão excluídos pacientes com doenças cardiovasculares, pulmonares, renais e hepáticas avançadas que os coloquem em uma classificação ASA III ou IV. As mulheres na pós-menopausa com osteoporose conhecida, conforme determinado por seu médico internista, serão excluídas. Pacientes com abuso conhecido de álcool serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colocação imediata do implante
Este braço é uma colocação imediata de um implante dentário após a extração do dente.
Isso é projetado para comparar a resposta do osso crestal após a colocação dos implantes, seja tardiamente ou imediatamente após a extração dentária na maxila.
Comparador Ativo: Implante Retardado
Este é o método tradicional para implantes. Este braço será feito após uma cicatrização da área.
Isso é projetado para comparar a resposta do osso crestal após a colocação dos implantes, seja tardiamente ou imediatamente após a extração dentária na maxila.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis ósseos crestais adjacentes aos implantes
Prazo: 24 meses
Uma avaliação das alterações no nível da crista óssea quando os implantes são colocados em locais de extração. Os níveis serão medidos em radiografias digitais padronizadas dos implantes usando suas roscas como um monitor de ampliação e uma referência de pré-extração na medição.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB4729

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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