Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Azonnal vagy késleltetett kivonási helyre behelyezett implantátumok értékelése

2010. november 19. frissítette: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Azonnali ideiglenes implantátumok jövőbeli értékelése

Az IRB4729 vizsgálat hipotézise: Van-e szignifikáns különbség a kemény- és lágyszöveti válaszban, összehasonlítva az azonnali és a késleltetett implantációval a fogeltávolítás után, azonnali ideiglenes beültetéssel, a maxilláris elülső helyeken?

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza és összehasonlítsa a krestacsont szintjét mint elsődleges végpont változót az extrakciós helyekre behelyezett és ideiglenesen ideiglenesen beültetett implantátumok esetében az extrakciós helyekre beültetett implantátumokkal, miután az extrakciós hely 4 hónapig beültetett és gyógyult, és mindegyik azonnal helyreállt. anatómiai ideiglenes pótlással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70119
        • LSU School of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg hajlandó lesz évente kétszer legalább három évig jelen lenni a vizsgálaton, valamint az adatfelvételi vizit előtt 3 hónappal évente kétszer karbantartó takarításon.
  • Minden beteg mentes lesz az ellenőrizetlen cukorbetegségtől (bármilyen típusú, meglévő rosszindulatú daganattól, és nem kap semmilyen olyan terápiát, amely elnyomja az immunrendszerét, például sugárkezelést, kemoterápiát vagy krónikus szteroidhasználatot).
  • Egyetlen gyökeres maxilláris központi vagy oldalsó metsző, szemfog vagy premoláris kihúzása szükséges, akut fertőzés jelei nélkül (gennyes váladék, bőrpír, fájdalom és duzzanat).
  • A tervezett restauráció ínyszélétől számított 3 mm-en belül a páciensek fogának minden felületén csont lesz, hogy elegendő csont álljon rendelkezésre az implantátum kerületi befedéséhez.
  • minden betegnek elegendő helye lesz a fogtalan tér kielégítő helyreállításához.
  • minden páciens fogazata mentes lesz az aktív fogágybetegségtől, vagy kontrollálható fogágybetegséget mutat, így fogaik klinikailag nem mozgékonyak, és a szondázási mélységük kisebb, mint 3 mm.
  • Minden leendő helyen legalább 2 mm-es rátapadó vagy keratinizált fogíny lesz.
  • A crestalis csontszélességnek elegendőnek kell lennie egy 3,75 mm átmérőjű implantátum befogadására a központi metszőfog, a szemfog és a premoláris helyekre, vagy egy 3,25 mm átmérőjű implantátum az oldalsó metszőfogak helyére. A csontmagasságnak legalább 14 mm-nek kell lennie az implantátum elhelyezéséhez.

Kizárási kritériumok:

  • Azokat a betegeket, akiknek a szájüregi dehiscencia hibája nagyobb, mint 3 mm a tervezett helyreállítás javasolt ínyszélétől, kizárásra kerül ebből a vizsgálatból.
  • Azokat a betegeket, akik az időbeosztás ütközése miatt nem tudnak eljönni nyomon követésre, nem vehetnek részt a vizsgálatban.
  • Azok a betegek, akik előrehaladott szív- és érrendszeri, tüdő-, vese- vagy májbetegségben szenvednek, és amelyek ASA III-as vagy IV-es besorolásúak, kizárásra kerülnek. A menopauza utáni, ismert csontritkulásban szenvedő nők belgyógyászuk megállapítása szerint kizárásra kerülnek. Azok a betegek, akik ismerten alkoholt fogyasztanak, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali implantátum beültetés
Ez a kar a foghúzást követően azonnali fogászati ​​implantátum behelyezése.
Eljárás: Fogbeültetés
Ez arra szolgál, hogy összehasonlítsa a krestacsont válaszát az implantátum beültetése után, akár késleltetett, akár közvetlenül a foghúzás után a maxillában.
Aktív összehasonlító: Késleltetett beültetés
Ez a hagyományos implantációs módszer. Ez a kar a terület gyógyulását követően történik.
Eljárás: Fogbeültetés
Ez arra szolgál, hogy összehasonlítsa a krestacsont válaszát az implantátum beültetése után, akár késleltetett, akár közvetlenül a foghúzás után a maxillában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Crestalis csontszintek az implantátumok mellett
Időkeret: 24 hónap
A krestacsont szintjének értékelése megváltozik, amikor az implantátumokat az extrakciós helyekre helyezik. A szinteket az implantátumok szabványos digitális röntgenfelvételein mérik, meneteiket nagyítási monitorként és az extrakció előtti referenciaként használva a mérés során.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 19.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB4729

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a Fogbeültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel