발치 부위에 즉시 또는 지연된 임플란트 평가
2010년 11월 19일 업데이트: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Immediate Temporized Implants의 전향적 평가
IRB4729 연구 가설: 상악 전치부에서 즉시 잠정화와 발치 후 즉시 임플란트와 지연 임플란트를 비교하여 경조직과 연조직 반응에 상당한 차이가 있습니까?
이 연구의 목적은 발치 부위에 식립하고 임시로 고정한 임플란트와 발치 부위를 이식하고 4개월 동안 치유한 후 발치 부위에 식립한 임플란트의 일차 평가변수로 정수골 수준을 결정하고 비교하는 것입니다. 모두 즉시 수복됩니다. 해부학 적 임시 수복물.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
- LSU School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 최소 3년 동안 1년에 2번 검사를 받고 데이터 수집 방문 3개월 전에 1년에 2번 유지 관리 청소를 받을 의향이 있습니다.
- 모든 환자는 통제되지 않는 당뇨병(모든 유형, 기존 악성 종양)이 없으며 방사선, 화학 요법 또는 만성 스테로이드 사용과 같은 면역 체계를 억제하는 치료를 받지 않습니다.
- 급성 감염의 징후(화농성 삼출물, 홍반, 통증 및 종창) 없이 단근 상악 중절치 또는 측절치, 송곳니 또는 소구치를 발치해야 합니다.
- 환자는 임플란트 주변을 덮기에 충분한 뼈를 제공하기 위해 계획된 수복물의 치은 변연 3mm 이내 치아의 모든 표면에 뼈가 있습니다.
- 모든 환자는 무치악 공간의 만족스러운 수복을 위한 충분한 공간을 갖게 됩니다.
- 각 환자의 치열은 활성 치주 질환이 없거나 제어 가능한 치주 질환을 나타내어 치아가 임상적으로 움직이지 않고 프로빙 깊이가 3mm 미만입니다.
- 모든 예상 부위에는 최소 2mm의 부착된 치은 또는 각질화된 치은이 있을 것입니다.
- 정수리 골 너비는 중절치, 송곳니 및 소구치 부위를 위한 3.75mm 직경의 임플란트 또는 측절치 치아 부위를 위한 3.25mm 직경의 임플란트를 수용하기에 충분해야 합니다. 뼈 높이는 임플란트의 수용을 위해 최소 14mm가 되어야 합니다.
제외 기준:
- 계획된 복원의 제안된 치은 마진에서 3mm보다 큰 순측 열개 결손이 있는 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
- 일정 상충으로 후속 조치를 위해 올 수 없는 환자는 연구에 허용되지 않습니다.
- ASA III 또는 IV 등급에 속하는 진행성 심혈관, 폐, 신장, 간 질환이 있는 환자는 제외됩니다. 내과 전문의가 판단한 골다공증이 알려진 폐경 후 여성은 제외됩니다. 알려진 알코올 남용 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 임플란트 식립
이 팔은 치아 추출 후 치과 임플란트의 즉각적인 배치입니다.
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이는 상악에서 발치 직후 또는 지연 여부에 관계없이 임플란트 식립 후 치정골의 반응을 비교하기 위해 고안되었습니다.
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활성 비교기: 지연된 임플란트
이것은 임플란트의 전통적인 방법입니다.
이 팔은 해당 부위가 치유된 후 수행됩니다.
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이는 상악에서 발치 직후 또는 지연 여부에 관계없이 임플란트 식립 후 치정골의 반응을 비교하기 위해 고안되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트에 인접한 Crestal bone level
기간: 24개월
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발치 부위에 임플란트를 식립할 때 정수리 골 수준의 평가가 변경됩니다.
나사산을 배율 모니터 및 측정의 사전 추출 참조로 사용하여 임플란트의 표준화된 디지털 방사선 사진에서 레벨을 측정합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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치과 임플란트에 대한 임상 시험
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Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.완전한
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