此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

立即或延迟植入拔牙部位的植入物的评估

即刻临时种植体的前瞻性评估

IRB4729 研究假设:在上颌前牙区,拔牙后即刻种植和延迟种植以及即刻临时修复相比,硬组织和软组织的反应是否存在显着差异。

本研究的目的是确定和比较牙槽骨水平作为主要终点变量,用于在拔牙部位植入和临时植入的种植体,以及在拔牙部位移植并愈合 4 个月后植入拔牙部位的植入体,所有植入体均立即恢复具有解剖学临时修复体。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70119
        • LSU School of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有患者都愿意每年至少进行两次检查,持续至少三年,并愿意在数据收集访问前 3 个月每年进行两次维护清洁
  • 所有患者都将没有不受控制的糖尿病(任何类型、现有的恶性肿瘤,并且不会接受任何抑制其免疫系统的治疗,例如放疗、化疗或长期使用类固醇
  • 需要拔除单根上颌中切牙或侧切牙、尖牙或前磨牙,且无急性感染迹象(化脓性渗出物、红斑、疼痛和肿胀)。
  • 患者在计划修复的牙龈边缘 3 毫米范围内的所有牙齿表面都会有骨质,以便提供足够的骨质来周向覆盖种植体。
  • 所有患者都将有足够的空间来满意地修复无牙间隙。
  • 每个患者的牙列都没有活动性牙周病或表现出可控的牙周病,因此他们的牙齿在临床上不会移动并且探诊深度小于 3 毫米。
  • 所有预期部位将有至少 2 毫米的附着或角化牙龈。
  • 牙槽骨宽度应足以容纳用于中切牙、尖牙和前磨牙部位的 3.75 毫米直径种植体或用于侧切牙部位的 3.25 毫米直径种植体。 骨骼高度应至少为 14 毫米,以便容纳植入物。

排除标准:

  • 唇裂缺损距计划修复的建议牙龈边缘大于 3 毫米的患者将被排除在本研究之外。
  • 由于日程冲突而无法前来随访的患者将不会被接受进入研究。
  • 将他们置于 ASA III 或 IV 等级的晚期心血管、肺、肾、肝疾病患者将被排除在外。 由内科医生确定患有已知骨质疏松症的绝经后妇女将被排除在外。 已知酗酒的患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:即刻种植体植入
这只手臂是拔牙后立即植入牙种植体。
这是为了比较种植体在上颌骨拔牙后延迟植入或立即植入后牙槽骨的反应。
有源比较器:延迟植入
这是植入物的传统方法。 这只手臂将在该区域愈合后完成。
这是为了比较种植体在上颌骨拔牙后延迟植入或立即植入后牙槽骨的反应。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与种植体相邻的牙槽骨水平
大体时间:24个月
将种植体放入拔牙部位时牙槽骨水平变化的评估。 水平将在植入物的标准化数字射线照片上测量,使用它们的螺纹作为放大监视器和测量中的拔出前参考。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年11月1日

初级完成 (实际的)

2008年4月1日

研究完成 (实际的)

2009年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月19日

首次发布 (估计)

2010年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年11月19日

最后验证

2010年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB4729

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅