Välittömästi tai viivästyneellä poistopaikalle sijoitettujen implanttien arviointi
perjantai 19. marraskuuta 2010 päivittänyt: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Välittömästi tilapäisten implanttien tuleva arviointi
IRB4729-tutkimuksen hypoteesi: Onko kova- ja pehmytkudosvasteessa merkittävä ero verrattuna välittömään implanttiin viivästyneeseen hampaan poiston jälkeen, välittömään väliaikaiseen hoitoon, yläleuan etuosissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ja verrata harjan luutasoja ensisijaisena päätemuuttujamuuttujana implanteille, jotka on asetettu ja väliaikaisesti otettu poistokohtiin, implantteihin, jotka on asetettu poistokohtiin sen jälkeen, kun uuttamiskohta on siirretty ja parantunut 4 kuukauden ajan, ja kaikki palautetaan välittömästi. anatomisella väliaikaisella restauraatiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
- LSU School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat ovat valmiita olemaan paikalla tutkimuksissa kaksi kertaa vuodessa vähintään kolmen vuoden ajan sekä ylläpitosiivoukseen kahdesti vuodessa 3 kuukautta ennen tiedonkeruukäyntiä
- Kaikilla potilailla ei ole hallitsematonta diabetesta (kaikki tyypit, olemassa olevat pahanlaatuiset kasvaimet, eivätkä he saa mitään immuunijärjestelmää heikentävää hoitoa, kuten sädehoitoa, kemoterapiaa tai kroonista steroidien käyttöä
- Tarve poistaa yksi juurtunut yläleuan keski- tai lateraalietuhammas, koiran tai esihammas ilman merkkejä akuutista infektiosta (märkivä tulehdus, punoitus, kipu ja turvotus).
- Potilaalla on luuta hampaan kaikilla pinnoilla 3 mm:n sisällä suunnitellun restauroinnin ienreunasta, jotta luuta on riittävästi peittämään implantin ympärysmitta.
- Kaikilla potilailla on riittävästi tilaa hampattoman tilan tyydyttävään palauttamiseen.
- jokaisen potilaan hampaissa ei ole aktiivista parodontaalista sairautta tai hampaat ovat hallittavissa siten, että heidän hampaansa eivät kliinisesti ole liikkuvia ja niiden mittaussyvyys on alle 3 mm.
- Kaikissa mahdollisissa kohdissa on vähintään 2 mm kiinnittynyttä tai keratinisoitunutta ientä.
- Harjan luun leveyden tulee olla riittävä, jotta siihen mahtuu joko halkaisijaltaan 3,75 mm:n implantti keskietuhampaan, kulmahampaan ja poskihampaiden kohdille tai halkaisijaltaan 3,25 mm:n implantti lateraalisiin etuhampaisiin. Luun korkeuden tulee olla vähintään 14 mm implantin sijoittamista varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yli 3 mm suunnitellussa restauraatiossa ehdotetusta ienreunasta, jätetään pois tästä tutkimuksesta.
- Potilaita, jotka eivät voi tulla seurantaan aikatauluristiriitojen vuoksi, ei oteta tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais- tai maksasairaus ja jotka antavat heille ASA III- tai IV-luokituksen, suljetaan pois. Postmenopausaaliset naiset, joilla on tiedossa oleva osteoporoosi sisälääkärin määrittämänä, suljetaan pois. Potilaat, joiden tiedetään käyttäneen alkoholia, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön implanttiasennus
Tämä käsivarsi on hammasimplanttien välitön asennus hampaan poiston jälkeen.
|
Tämä on suunniteltu vertaamaan harjaluun vastetta implanttien asettamisen jälkeen, joko viivästyneen tai välittömästi hampaan poiston jälkeen yläleuassa.
|
|
Active Comparator: Viivästynyt implantti
Tämä on perinteinen implanttimenetelmä.
Tämä käsi tehdään alueen parantumisen jälkeen.
|
Tämä on suunniteltu vertaamaan harjaluun vastetta implanttien asettamisen jälkeen, joko viivästyneen tai välittömästi hampaan poiston jälkeen yläleuassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Crestal luun tasot implanttien vieressä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Harjan luun tason arviointi muuttuu, kun implantteja asetetaan poistokohtiin.
Tasot mitataan implanttien standardoiduilla digitaalisilla röntgenkuvilla käyttämällä niiden lankoja suurennusmonitorina ja esiuuttoreferenssinä mittauksessa.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB4729
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .