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Évaluation des implants placés immédiatement ou retardés dans les sites d'extraction

19 novembre 2010 mis à jour par: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Évaluation prospective des implants temporaires immédiats

Hypothèse de l'étude IRB4729 : Existe-t-il une différence significative dans la réponse des tissus durs et mous en comparant l'implantation immédiate à l'implantation retardée après le retrait de la dent, avec une provisoire immédiate, dans les sites antérieurs maxillaires.

Le but de cette étude est de déterminer et de comparer les niveaux d'os crestal en tant que variable de critère principal pour les implants placés et temporisés dans les sites d'extraction, aux implants placés dans les sites d'extraction après que le site d'extraction a été greffé et cicatrisé pendant 4 mois, tous immédiatement restaurés. avec une restauration provisoire anatomique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
        • LSU School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients seront prêts à être présents pour un examen deux fois par an pendant au moins trois ans, ainsi qu'un nettoyage d'entretien deux fois par an 3 mois avant la visite de collecte de données
  • Tous les patients seront exempts de diabète non contrôlé (tout type, malignité existante, et ne recevront aucune thérapie qui supprime leur système immunitaire, comme la radiothérapie, la chimiothérapie ou l'utilisation chronique de stéroïdes
  • Nécessité d'extraire une seule incisive centrale ou latérale maxillaire, canine ou prémolaire enracinée, sans signe d'infection aiguë (exsudat purulent, érythème, douleur et gonflement).
  • Les patients auront de l'os présent sur toutes les surfaces de la dent à moins de 3 mm de la marge gingivale de la restauration prévue, afin de fournir suffisamment d'os pour couvrir circonférentiellement l'implant.
  • tous les patients auront un espace suffisant pour une restauration satisfaisante de l'espace édenté.
  • la dentition de chaque patient sera exempte de maladie parodontale active ou présentera une maladie parodontale contrôlable de sorte que leurs dents seront cliniquement non mobiles et auront des profondeurs de sondage inférieures à 3 mm.
  • Tous les sites potentiels auront au moins 2 mm de gencive attachée ou kératinisée.
  • La largeur de l'os crestal doit être suffisante pour accueillir soit un implant de 3,75 mm de diamètre pour les sites des incisives centrales, des canines et des prémolaires, soit un implant de 3,25 mm de diamètre pour les sites des incisives latérales. Les hauteurs d'os doivent être d'au moins 14 mm pour le logement de l'implant.

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant des défauts de déhiscence labiale supérieurs à 3 mm de la marge gingivale proposée de la restauration prévue seront exclus de cette étude.
  • Les patients qui ne peuvent pas venir pour un suivi en raison de conflits d'horaires ne seront pas acceptés dans l'étude.
  • Les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire, pulmonaire, rénale ou hépatique avancée qui les placent dans une classification ASA III ou IV seront exclus. Les femmes post-ménopausées atteintes d'ostéoporose connue, tel que déterminé par leur médecin interniste, seront exclues. Les patients ayant un abus d'alcool connu seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pose d'implant immédiate
Ce bras est un placement immédiat d'un implant dentaire suite à une extraction dentaire.
Procédure: Implant dentaire
Ceci est conçu pour comparer la réponse de l'os crestal après la pose des implants, qu'elle soit retardée ou immédiatement après l'extraction d'une dent dans le maxillaire.
Comparateur actif: Implantation retardée
C'est la méthode traditionnelle pour les implants. Ce bras se fera suite à une cicatrisation de la zone.
Procédure: Implant dentaire
Ceci est conçu pour comparer la réponse de l'os crestal après la pose des implants, qu'elle soit retardée ou immédiatement après l'extraction d'une dent dans le maxillaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux osseux crestal adjacents aux implants
Délai: 24mois
Une évaluation du niveau de l'os crestal change lorsque les implants sont placés dans les sites d'extraction. Les niveaux seront mesurés sur des radiographies numériques standardisées des implants en utilisant leurs filetages comme moniteur de grossissement et comme référence de préextraction dans la mesure.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2010

Première publication (Estimation)

22 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB4729

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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