Оценка имплантатов, установленных немедленно или с задержкой в местах удаления
19 ноября 2010 г. обновлено: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Проспективная оценка имплантатов с немедленной временной фиксацией
IRB4729 Гипотеза исследования: существует ли значительная разница в реакции твердых и мягких тканей по сравнению с немедленной имплантацией и отсроченной имплантацией после удаления зуба с немедленной временной установкой в передних отделах верхней челюсти.
Целью данного исследования является определение и сравнение уровней крестального гребня в качестве первичной переменной конечной точки для имплантатов, установленных и временно установленных в местах удаления, с имплантатами, установленными в местах удаления после того, как место удаления было пересажено и зажило в течение 4 месяцев, все немедленно восстановлены. с анатомической временной реставрацией.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
- LSU School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты будут готовы присутствовать на осмотре два раза в год в течение не менее трех лет, а также на поддерживающей уборке два раза в год за 3 месяца до визита для сбора данных.
- У всех пациентов не будет неконтролируемого диабета (любого типа, существующего злокачественного новообразования, и они не будут получать какую-либо терапию, подавляющую их иммунную систему, такую как лучевая терапия, химиотерапия или хроническое использование стероидов).
- Необходимость удаления однокорневого центрального или латерального резца верхней челюсти, клыка или премоляра без признаков острой инфекции (гнойный экссудат, эритема, боль и отек).
- У пациентов будет присутствовать кость на всех поверхностях зуба в пределах 3 мм от десневого края планируемой реставрации, чтобы обеспечить достаточное количество кости для покрытия имплантата по окружности.
- у всех пациентов будет достаточно места для удовлетворительного восстановления беззубого пространства.
- зубной ряд каждого пациента будет свободен от активного заболевания пародонта или будет иметь контролируемое заболевание пародонта, так что их зубы будут клинически неподвижными и будут иметь глубину зондирования менее 3 мм.
- Все предполагаемые участки будут иметь не менее 2 мм прикрепленной или ороговевшей десны.
- Ширина альвеолярного гребня должна быть достаточной для размещения имплантата диаметром 3,75 мм в области центрального резца, клыка и премоляра или имплантата диаметром 3,25 мм в области боковых резцов. Высота кости должна быть не менее 14 мм для размещения имплантата.
Критерий исключения:
- Пациенты с лабиальными дефектами раскрытия краев, превышающими 3 мм от предполагаемого десневого края планируемой реставрации, будут исключены из этого исследования.
- Пациенты, которые не могут прийти на последующее наблюдение из-за конфликта графиков, не будут допущены к исследованию.
- Пациенты с сердечно-сосудистыми, легочными, почечными и печеночными заболеваниями, которые соответствуют рейтингу ASA III или IV, будут исключены. Женщины в постклимактерическом периоде с известным остеопорозом, установленным их терапевтом, будут исключены. Пациенты с известным злоупотреблением алкоголем будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленная установка имплантата
Эта рука представляет собой немедленную установку зубного имплантата после удаления зуба.
|
Он предназначен для сравнения реакции костного гребня после установки имплантатов, независимо от того, были ли они отсрочены или сразу после удаления зуба на верхней челюсти.
|
|
Активный компаратор: Отсроченная имплантация
Это традиционный метод имплантации.
Эта рука будет сделана после заживления области.
|
Он предназначен для сравнения реакции костного гребня после установки имплантатов, независимо от того, были ли они отсрочены или сразу после удаления зуба на верхней челюсти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни альвеолярной кости рядом с имплантатами
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценка изменения уровня костного гребня при установке имплантатов в места удаления.
Уровни будут измеряться на стандартных цифровых рентгенограммах имплантатов с использованием их резьбы в качестве монитора увеличения и эталона перед экстракцией при измерении.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB4729
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .