Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av implantat som placerats omedelbart eller fördröjt på extraktionsställen

Prospektiv utvärdering av omedelbara temporerade implantat

IRB4729 Studiehypotes: Finns det en signifikant skillnad i responsen på hård och mjuk vävnad jämfört omedelbart med fördröjt implantat efter tandborttagning, med omedelbar provisorisering, i maxillära främre ställen.

Syftet med denna studie är att bestämma och jämföra crestalbennivåerna som den primära endpointvariabeln för implantat placerade och temporerade på extraktionsställen, med implantat placerade på extraktionsställen efter att extraktionsstället har transplanterats och läkts i 4 månader, allt omedelbart återställt med en anatomisk provisorisk restaurering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70119
        • LSU School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter kommer att vara villiga att vara närvarande för undersökning två gånger per år i minst tre år, samt underhållsstädning två gånger per år 3 månader före datainsamlingsbesöket
  • Alla patienter kommer att vara fria från okontrollerad diabetes (vilken typ som helst, existerande malignitet och kommer inte att få någon behandling som hämmar deras immunsystem, såsom strålning, kemoterapi eller kronisk steroidanvändning
  • Behov av extraktion av en enda rotad maxillär central eller lateral incisiv, hund eller premolar, utan tecken på akut infektion (purulent exsudat, erytem, ​​smärta och svullnad).
  • Patienter kommer att ha ben närvarande på alla ytor av tanden inom 3 mm från tandköttskanten för den planerade restaureringen, för att ge tillräckligt med ben för att täcka implantatet i omkretsled.
  • alla patienter kommer att ha tillräckligt med utrymme för tillfredsställande återställande av det tandlösa utrymmet.
  • varje patienttand kommer att vara fri från aktiv periodontal sjukdom eller uppvisa kontrollerbar periodontal sjukdom så att deras tänder kliniskt kommer att vara icke-rörliga och ha sonderingsdjup mindre än 3 mm.
  • Alla potentiella platser kommer att ha minst 2 mm fäst eller keratiniserad gingiva.
  • Krestalbenets bredd bör vara tillräcklig för att rymma antingen ett implantat med en diameter på 3,75 mm för den centrala incisiv-, hund- och premolarställena eller ett implantat med en diameter på 3,25 mm för de laterala incisivtänderna. Benhöjden bör vara minst 14 mm för att få plats med implantatet.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med labial dehiscensdefekter större än 3 mm från den föreslagna tandköttsmarginalen för den planerade restaureringen kommer att uteslutas från denna studie.
  • Patienter som inte kan komma för uppföljning på grund av konflikter i scheman kommer inte att accepteras i studien.
  • Patienter med avancerad kardiovaskulär, lung-, njur-, leversjukdom som placerar dem i en ASA III- eller IV-klassificering kommer att exkluderas. Postmenopausala kvinnor med känd osteoporos som fastställts av deras medicinska internist kommer att uteslutas. Patienter med känt alkoholmissbruk kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar implantatplacering
Denna arm är en omedelbar placering av ett tandimplantat efter tandutdragning.
Detta är utformat för att jämföra reaktionen från crestalbenet efter att implantat har placerats, oavsett om det är försenat eller omedelbart efter tandutdragning i maxillan.
Aktiv komparator: Försenat implantat
Detta är den traditionella metoden för implantat. Denna arm kommer att göras efter en läkning av området.
Detta är utformat för att jämföra reaktionen från crestalbenet efter att implantat har placerats, oavsett om det är försenat eller omedelbart efter tandutdragning i maxillan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Crestal bennivåer intill implantaten
Tidsram: 24 månader
En utvärdering av crestal bennivå ändras när implantat placeras på extraktionsställen. Nivåerna kommer att mätas på standardiserade digitala röntgenbilder av implantaten med hjälp av deras trådar som en monitor av förstoring och en preextraktionsreferens i mätningen.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2010

Första postat (Uppskatta)

22 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB4729

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera