Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena implantów umieszczonych natychmiast lub z opóźnieniem w miejscach ekstrakcji

19 listopada 2010 zaktualizowane przez: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Prospektywna ocena natychmiastowych implantów tymczasowych

Hipoteza badania IRB4729: Czy istnieje znacząca różnica w odpowiedzi tkanek twardych i miękkich w porównaniu z natychmiastowym i opóźnionym implantem po usunięciu zęba, z natychmiastową prowizoryzacją, w przednich odcinkach szczęki.

Celem tego badania jest określenie i porównanie poziomów kości wyrostka zębodołowego jako pierwszorzędowej zmiennej punktu końcowego dla implantów umieszczonych i tymczasowych w miejscach ekstrakcji, z implantami umieszczonymi w miejscach ekstrakcji po wszczepieniu i wygojeniu miejsca ekstrakcji przez 4 miesiące, wszystkie natychmiast przywrócone z anatomiczną odbudową tymczasową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • LSU School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci będą chętni na badanie dwa razy w roku przez co najmniej trzy lata, a także na czyszczenie konserwacyjne dwa razy w roku na 3 miesiące przed wizytą zbierania danych
  • Wszyscy pacjenci będą wolni od niekontrolowanej cukrzycy (dowolnego typu, istniejącego nowotworu złośliwego i nie będą otrzymywać żadnych terapii osłabiających ich układ odpornościowy, takich jak radioterapia, chemioterapia lub przewlekłe stosowanie sterydów)
  • Konieczność usunięcia jednokorzeniowego siekacza przyśrodkowego lub bocznego szczęki, kła lub zęba przedtrzonowego, bez objawów ostrej infekcji (ropny wysięk, rumień, ból i obrzęk).
  • Pacjenci będą mieli kość obecną na wszystkich powierzchniach zęba w odległości do 3 mm od krawędzi dziąsła planowanej odbudowy, aby zapewnić wystarczającą ilość kości do obwodowego pokrycia implantu.
  • wszyscy pacjenci będą mieli odpowiednią przestrzeń do zadowalającej odbudowy przestrzeni bezzębnej.
  • uzębienie każdego pacjenta będzie wolne od aktywnej choroby przyzębia lub będzie wykazywać możliwą do kontrolowania chorobę przyzębia, tak że ich zęby będą klinicznie nieruchome i będą miały głębokość sondowania mniejszą niż 3 mm.
  • Wszystkie potencjalne miejsca będą miały co najmniej 2 mm przyczepionego lub zrogowaciałego dziąsła.
  • Szerokość kości wyrostka powinna być wystarczająca, aby pomieścić implant o średnicy 3,75 mm dla siekaczy centralnych, kłów i zębów przedtrzonowych lub implant o średnicy 3,25 mm dla siekaczy bocznych. Wysokość kości powinna wynosić co najmniej 14 mm, aby umożliwić umieszczenie implantu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ubytkami rozejścia się wargi większymi niż 3 mm od proponowanego brzegu dziąsła planowanej odbudowy zostaną wykluczeni z tego badania.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjść na wizytę kontrolną z powodu kolizji harmonogramów, nie zostaną przyjęci do badania.
  • Pacjenci z zaawansowaną chorobą układu sercowo-naczyniowego, płuc, nerek lub wątroby, która plasuje ich w ocenie ASA III lub IV, zostaną wykluczeni. Kobiety po menopauzie ze stwierdzoną osteoporozą, ustaloną przez lekarza internistę, zostaną wykluczone. Pacjenci ze stwierdzonym nadużywaniem alkoholu będą wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowe umieszczenie implantu
Ramię to służy do natychmiastowego umieszczenia implantu dentystycznego po ekstrakcji zęba.
Procedura: Implant dentystyczny
Ma to na celu porównanie reakcji kości wyrostka zębodołowego po wszczepieniu implantów z opóźnieniem lub bezpośrednio po ekstrakcji zęba w szczęce.
Aktywny komparator: Opóźniony implant
Jest to tradycyjna metoda implantów. To ramię zostanie wykonane po wygojeniu okolicy.
Procedura: Implant dentystyczny
Ma to na celu porównanie reakcji kości wyrostka zębodołowego po wszczepieniu implantów z opóźnieniem lub bezpośrednio po ekstrakcji zęba w szczęce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy kości wyrostka przylegające do implantów
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena zmian poziomu kości wyrostka zębodołowego po umieszczeniu implantów w miejscach ekstrakcji. Poziomy będą mierzone na znormalizowanych cyfrowych radiogramach implantów przy użyciu ich gwintów jako monitora powiększenia i punktu odniesienia przed ekstrakcją w pomiarze.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB4729

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj