Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af implantater anbragt øjeblikkeligt eller forsinket på ekstraktionssteder

19. november 2010 opdateret af: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Prospektiv evaluering af Immediate Temporized Implants

IRB4729 Undersøgelseshypotese: Er der en signifikant forskel i hårdt og blødt vævs respons sammenlignet med øjeblikkelig med forsinket implantation efter tandfjernelse, med øjeblikkelig provisorisering, i maksillære anteriore steder.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme og sammenligne crestal-knogleniveauerne som den primære endepunktsvariabel for implantater placeret og tidsbestemt på ekstraktionssteder, med implantater placeret på ekstraktionssteder, efter at ekstraktionsstedet er blevet transplanteret og helet i 4 måneder, alt umiddelbart genoprettet. med en anatomisk provisorisk restaurering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
        • LSU School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter vil være villige til at være til stede til undersøgelse to gange om året i mindst tre år, samt vedligeholdelsesrengøring to gange om året 3 måneder før dataindsamlingsbesøget
  • Alle patienter vil være fri for ukontrolleret diabetes (enhver type, eksisterende malignitet og vil ikke modtage nogen behandling, der undertrykker deres immunsystem, såsom stråling, kemoterapi eller kronisk steroidbrug
  • Behov for ekstraktion af en enkelt rodfæstet maxillær central eller lateral fortænd, hjørnetand eller præmolar, uden tegn på akut infektion (purulent ekssudat, erytem, ​​smerte og hævelse).
  • Patienter vil have knogle til stede på alle overflader af tanden inden for 3 mm fra tandkødsmarginen af ​​den planlagte restaurering, for at give tilstrækkelig knogle til at dække implantatet perifert.
  • alle patienter vil have tilstrækkelig plads til tilfredsstillende genopretning af det tandløse rum.
  • hver patientens tandsæt vil være fri for aktiv parodontal sygdom eller udvise kontrollerbar parodontal sygdom, således at deres tænder klinisk vil være ikke-mobile og have sonderingsdybder på mindre end 3 mm.
  • Alle potentielle steder vil have mindst 2 mm vedhæftet eller keratiniseret gingiva.
  • Krestalknoglebredden skal være tilstrækkelig til at rumme enten et implantat med en diameter på 3,75 mm til de centrale fortands-, hjørnetænds- og præmolarsteder eller et implantat med en diameter på 3,25 mm til de laterale fortandssteder. Knoglehøjden skal være mindst 14 mm for at kunne rumme implantatet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med labiale dehiscensdefekter større end 3 mm fra den foreslåede tandkødsmargin af den planlagte restaurering vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
  • Patienter, der ikke kan komme til opfølgning på grund af konflikter i tidsplanen, vil ikke blive optaget i undersøgelsen.
  • Patienter med fremskreden kardiovaskulær, lunge-, nyre-, leversygdom, der placerer dem i en ASA III- eller IV-klassificering, vil blive udelukket. Postmenopausale kvinder med kendt osteoporose som bestemt af deres læge vil blive udelukket. Patienter med kendt alkoholmisbrug vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig implantatplacering
Denne arm er en øjeblikkelig placering af et tandimplantat efter tandudtrækning.
Procedure: Tandimplantat
Dette er designet til at sammenligne crestalknoglens respons efter implantater er placeret, uanset om det er forsinket eller umiddelbart efter tandudtrækning i maxilla.
Aktiv komparator: Forsinket implantat
Dette er den traditionelle metode til implantater. Denne arm vil blive udført efter en heling af området.
Procedure: Tandimplantat
Dette er designet til at sammenligne crestalknoglens respons efter implantater er placeret, uanset om det er forsinket eller umiddelbart efter tandudtrækning i maxilla.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Crestal knogleniveauer ved siden af ​​implantaterne
Tidsramme: 24 måneder
En evaluering af crestal-knogleniveauet ændres, når implantater placeres på ekstraktionssteder. Niveauer vil blive målt på standardiserede digitale røntgenbilleder af implantaterne ved hjælp af deres tråde som en monitor af forstørrelse og en præekstraktionsreference i målingen.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2010

Først opslået (Skøn)

22. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB4729

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner