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Evaluación de implantes colocados inmediatamente o retrasados ​​en los sitios de extracción

Evaluación prospectiva de implantes provisionales inmediatos

Hipótesis del estudio IRB4729: ¿Existe una diferencia significativa en la respuesta de los tejidos duros y blandos al comparar el implante inmediato con el tardío después de la extracción del diente, con provisionalización inmediata, en sitios maxilares anteriores?

El propósito de este estudio es determinar y comparar los niveles de hueso crestal como la variable principal de valoración para los implantes colocados y temporizados en los sitios de extracción, con los implantes colocados en los sitios de extracción después de que el sitio de extracción haya sido injertado y cicatrizado durante 4 meses, todos restaurados inmediatamente. con una restauración provisional anatómica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
        • LSU School of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes estarán dispuestos a estar presentes para el examen dos veces al año durante al menos tres años, así como para la limpieza de mantenimiento dos veces al año 3 meses antes de la visita de recolección de datos.
  • Todos los pacientes estarán libres de diabetes no controlada (cualquier tipo, malignidad existente) y no recibirán ninguna terapia que suprima su sistema inmunológico, como radiación, quimioterapia o uso crónico de esteroides.
  • Necesidad de extracción de un incisivo, canino o premolar superior central o lateral monorraíz, sin signos de infección aguda (exudado purulento, eritema, dolor e inflamación).
  • Los pacientes tendrán hueso presente en todas las superficies del diente dentro de los 3 mm del margen gingival de la restauración planificada, a fin de proporcionar suficiente hueso para cubrir circunferencialmente el implante.
  • todos los pacientes tendrán espacio adecuado para la restauración satisfactoria del espacio edéntulo.
  • la dentición de cada paciente estará libre de enfermedad periodontal activa o exhibirá una enfermedad periodontal controlable de modo que sus dientes no sean clínicamente móviles y tengan profundidades de sondaje de menos de 3 mm.
  • Todos los sitios prospectivos tendrán al menos 2 mm de encía adherida o queratinizada.
  • El ancho del hueso crestal debe ser suficiente para acomodar un implante de 3,75 mm de diámetro para los incisivos centrales, caninos y premolares o un implante de 3,25 mm de diámetro para los incisivos laterales. La altura del hueso debe ser de al menos 14 mm para acomodar el implante.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con defectos de dehiscencia labial mayores de 3 mm del margen gingival propuesto de la restauración planificada serán excluidos de este estudio.
  • Los pacientes que no puedan asistir al seguimiento debido a conflictos de horarios no serán aceptados en el estudio.
  • Serán excluidos los pacientes con enfermedad cardiovascular, pulmonar, renal, hepática avanzada que los ubique en una calificación ASA III o IV. Serán excluidas las mujeres posmenopáusicas con osteoporosis conocida según lo determine su médico internista. Se excluirán los pacientes con abuso de alcohol conocido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Colocación inmediata de implantes
Este brazo es una colocación inmediata de un implante dental después de la extracción del diente.
Está diseñado para comparar la respuesta del hueso crestal después de la colocación de los implantes, ya sea de forma tardía o inmediatamente después de la extracción del diente en el maxilar.
Comparador activo: Implante retrasado
Este es el método tradicional para los implantes. Este brazo se realizará tras una cicatrización de la zona.
Está diseñado para comparar la respuesta del hueso crestal después de la colocación de los implantes, ya sea de forma tardía o inmediatamente después de la extracción del diente en el maxilar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de hueso crestal adyacentes a los implantes
Periodo de tiempo: 24 meses
Una evaluación de los cambios en el nivel del hueso crestal cuando los implantes se colocan en los sitios de extracción. Los niveles se medirán en radiografías digitales estandarizadas de los implantes utilizando sus roscas como monitor de aumento y referencia preextracción en la medición.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB4729

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