Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení implantátů umístěných okamžitě nebo se zpožděním na extrakční místa

Prospektivní hodnocení okamžitých dočasných implantátů

Hypotéza studie IRB4729: Existuje významný rozdíl v odpovědi tvrdých a měkkých tkání ve srovnání s okamžitou a odloženou implantací po odstranění zubu, s okamžitou provizorní, v předních čelistních místech?

Účelem této studie je určit a porovnat hladiny hřebenové kosti jako primární koncovou proměnnou pro implantáty umístěné a dočasně nasazené v místech extrakce s implantáty umístěnými do míst extrakce po naroubování a zhojení místa extrakce po dobu 4 měsíců, vše okamžitě obnoveno s anatomickou provizorní náhradou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • LSU School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti budou ochotni být přítomni na vyšetření dvakrát ročně po dobu nejméně tří let, stejně jako na údržbovém čištění dvakrát ročně 3 měsíce před návštěvou sběru dat
  • Všichni pacienti nebudou mít nekontrolovaný diabetes (jakéhokoli typu, existující malignitu a nebudou dostávat žádnou terapii, která potlačuje jejich imunitní systém, jako je ozařování, chemoterapie nebo chronické užívání steroidů
  • Potřeba extrakce jednoho zakořeněného maxilárního centrálního nebo laterálního řezáku, špičáku nebo premoláru bez známek akutní infekce (hnisavý exsudát, erytém, bolest a otok).
  • Pacienti budou mít kost přítomnou na všech površích zubu do 3 mm od gingiválního okraje plánované náhrady, aby bylo zajištěno dostatečné množství kosti k obvodovému pokrytí implantátu.
  • všichni pacienti budou mít dostatečný prostor pro uspokojivou obnovu bezzubého prostoru.
  • chrup každého pacienta bude bez aktivního periodontálního onemocnění nebo bude vykazovat kontrolovatelné periodontální onemocnění tak, že jeho zuby budou klinicky nepohyblivé a budou mít hloubky sondování menší než 3 mm.
  • Všechna potenciální místa budou mít alespoň 2 mm připojené nebo keratinizované gingivy.
  • Šířka hřebenové kosti by měla být dostatečná pro umístění implantátu o průměru 3,75 mm pro centrální řezák, špičák a premoláry nebo implantátu o průměru 3,25 mm pro místa laterálního řezáku. Výška kosti by měla být alespoň 14 mm pro uložení implantátu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s defekty dehiscence labií většími než 3 mm od navrhovaného gingiválního okraje plánované náhrady budou z této studie vyloučeni.
  • Pacienti, kteří se nemohou dostavit na kontrolu z důvodu konfliktů v rozvrhu, nebudou do studie přijati.
  • Pacienti s pokročilým kardiovaskulárním, plicním, ledvinovým a jaterním onemocněním, které je řadí do hodnocení ASA III nebo IV, budou vyloučeni. Postmenopauzální ženy se známou osteoporózou, kterou určí jejich lékařský internista, budou vyloučeny. Pacienti se známým zneužíváním alkoholu budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžité zavedení implantátu
Toto rameno je okamžitým umístěním zubního implantátu po extrakci zubu.
To je navrženo tak, aby porovnalo odezvu hřebenové kosti po zavedení implantátů, ať už se zpožděním nebo bezprostředně po extrakci zubu v maxile.
Aktivní komparátor: Zpožděná implantace
Toto je tradiční metoda pro implantáty. Toto rameno bude provedeno po uzdravení oblasti.
To je navrženo tak, aby porovnalo odezvu hřebenové kosti po zavedení implantátů, ať už se zpožděním nebo bezprostředně po extrakci zubu v maxile.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně hřebenové kosti sousedící s implantáty
Časové okno: 24 měsíců
Hodnocení úrovně hřebenové kosti se mění, když jsou implantáty umístěny do míst extrakce. Hladiny budou měřeny na standardizovaných digitálních rentgenových snímcích implantátů s použitím jejich závitů jako monitoru zvětšení a předextrakce při měření.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB4729

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Zubní implantát

3
Předplatit