メキシコの自由生活を送っている若い女性におけるメタボリックシンドロームの危険因子を減らすための水飲料介入試験

研究対象

研究者らは、過体重または肥満 (BMI > 25 および < 39) で、空腹時トリグリセリドレベル > 150 mg/dl、カロリー飲料 (例: 、ソフトドリンク、ジュース、スポーツドリンク、加糖茶またはコーヒー、アルコール飲料を含む）。 これは、メキシコの青年および成人女性のカロリー飲料からの平均摂取量であり、メキシコの青年および若い女性の平均的な行動を表していることに注意することが重要です。

募集 参加者は、モレロス州クエルナバカにある民間の減量クリニック（試験会場）で募集されます。 女性は、ローカル広告を通じて参加するように招待されます。 潜在的な参加者は、カロリー飲料、BMI、およびトリグリセリドレベルの選択基準を満たしているかどうかを評価するためにスクリーニングされます。 その後、加糖飲料の消費量が多い女性を特定するために、最初のスクリーニングで選択された女性を、介入へのリクルート前の 1 か月間 (以降、スクリーニング段階と呼びます) 追跡します。

スクリーニング段階 この段階では、BMI、年齢、トリグリセリド、およびその他の選択基準を満たした女性を 1 か月間追跡します。 この期間中、単純化された 24 時間の飲料指向の 3 つの食事リコール (平日に 2 つ、週末に 1 つ) が、互いに約 7 ～ 10 日間隔で収集されます。 これらの 24 時間のリコールは、加糖カロリー飲料からの高カロリー摂取を評価することのみを目的としています。 具体的には、研究者は、すべての市販および自家製のカロリー甘味飲料（ジュース、「アグアスフレスカ」、コーヒー、砂糖を加えたお茶を含む）の消費を評価します。 研究者はまた、研究現場で指を刺して採取した血液滴のトリグリセリドレベルを測定します。 標本収集プロセスは迅速で、参加者の不快感を最小限に抑えます。 調査員は特別なランセットを使用し、指の切り傷から数滴の血液を採取し、特別な分析ストリップに付着させます。 最後に、確認の目的で最初の来院時に妊娠検査が行われます。

スクリーニング段階が終了すると、適格な参加者は介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

介入には参加者の時間の関与が必要であることを考えると、介入期間中、すべての参加者はフォローアップ訪問ごとに 15 ドルの報酬とスナックを受け取ります。 この金額は、通院にかかる時間と診療所までの交通費の見積もりに基づいて設定されました。

介入

介入群（給水）は、対照条件（対照群）と比較されます。 この介入は、体重と脂肪、総コレステロール、LDL-C、HDL-C、空腹時血糖、HbA1C、水分補給状態、血圧、および 24 時間の食事リコールの客観的測定により、9 か月間実施することが提案されています。ベースラインで、3、6、および9か月。 試験中の他の時間にも体重を評価する。 スクリーニング段階で特定された適格な被験者は、水を受け取るか、対照群に無作為に割り当てられます。 Boyhグループは、水の配達と、加糖カロリー飲料の摂取量を減らすことの促進、および水の促進の増加によるそれらの代替を除いて、すべて同じです. これを追求するために、減量を促進するためにカロリー飲料を置き換えるための理論的根拠と戦略を対象とした特定のカウンセリングが介入グループに提供されます。 参加者が自分が所属する研究グループ (介入グループまたは対照グループ) に気付かないようにするために、研究者は、水の消費情報を除いて、両方のグループに栄養に関する同じカウンセリングを提供します。

介入の説明 (水グループ) と連絡先: 水グループに割り当てられた被験者の目標は、炭酸 (炭酸) および非炭酸 (非炭酸) 飲料、コーヒー、紅茶などのカロリー飲料の摂取を最小限に抑えるかゼロにすることです。 . 参加者は、上記のカロリー飲料の代わりに水を飲むように指示されます。 このグループに割り当てられた被験者は、介入期間の9か月間、隔週で自宅に水の配達を受けます。

上記の研究の質問に答えるためには、飲料の削減に関する推奨事項の順守を強く推進する必要があります。 介入グループの飲料摂取量の変更をサポートするために、参加者は、訓練を受けた栄養士および/または減量介入専門家との毎月の対面治療会議に参加します。 これらの会議は、都合のよい時間に開催され、個人ベースでも、8 ～ 10 名の参加者のグループでも実施されます。 参加者は毎月の会議で体重を量り、毎週の飲料消費データを収集します。 個人およびグループミーティングでは、減量を促進するためにカロリー飲料を置き換えるための理論的根拠と戦略について説明します. 会議では、提案された行動変容と潜在的な解決策に関連する課題が議論され、コンプライアンスを促進するための行動変容戦略も取り上げられます。 さらに、減量介入医および/または訓練を受けた栄養士は、熱意を維持し、給水状況を尋ね、その週に直面する課題の解決を支援するために、隔週で参加者に電話をかけます。

水/飲料の提供:

水の可用性を確保するために、ボトル入りの水は、介入期間中に宅配され、および/または毎月のフォローアップ訪問時に受け取り可能になります. Ebbeling et al.( ) の研究に基づいて、研究者は、1 人 1 日あたり 2 ～ 3 リットルの水を提供することを計画しており、他の家族が消費する可能性を考慮して、1 日あたり 2 サービングを追加で提供します。落胆した。 他の家族が提供する水の消費の問題に対処するために調査員が特定した別の選択肢は、家庭用に追加のウォーターディスペンサーを提供し、参加者に追加の大きなボトル入り飲料水を提供することです. 研究者は、参加者が必要に応じて十分なサイズの水を受け取ることを保証します。たとえば、職場やその他の場所に水を運ぶのに十分なサイズのボトルです。 研究の定性的な要素により、各参加者に提供される水のボトルのサイズと数を確認することができます.

さらに調査員は、メキシコのボナフォントのマーケティング チームと面会し、消費者がどのように水を使用しているか、およびボトルのサイズの問題について話し合います。 これは、飲料サイズの選択だけでなく、水の消費栄養促進プログラムの設計においても非常に重要です。

対照群と連絡先: 水群と同様に、対照群の被験者は、体重や食物摂取に関係のない一般的な栄養アドバイスを受けます。 彼らは、飲料の消費と健康に関連するカロリー飲料摂取量の情報を減らすことに関する特定の情報を与えられません. このグループの参加者は、介入グループの参加者と同じ連絡スケジュールと頻度で連絡を受けます。