Vanndrikkeintervensjonsforsøk for å redusere risikofaktorer for metabolsk syndrom hos unge meksikanske frilevende kvinner

Studer emner

Etterforskerne foreslår å rekruttere unge voksne kvinner i alderen 18-45 år som er overvektige eller overvektige (BMI >25 og <39), med fastende triglyseridnivåer > 150 mg/dl, og inntar minst 250 kalorier per dag fra kaloriholdige drikker (f.eks. , inkluderer brus, juice, sportsdrikker, søtet te eller kaffe og alkoholholdige drikker). Det er viktig å merke seg at dette er gjennomsnittlig inntak av kaloriholdige drikker for meksikanske ungdommer og voksne kvinner og representerer gjennomsnittlig meksikansk ungdom og unge kvinners oppførsel

Rekruttering Deltakere vil bli rekruttert ved en privat vektreduksjonsklinikk i Cuernavaca, Morelos (studiested). Kvinner vil bli invitert til å delta gjennom lokale annonser. Potensielle deltakere vil bli screenet for å vurdere om de oppfyller utvalgskriteriene for kaloriholdige drikker, BMI og triglyseridnivåer. Deretter, for å identifisere kvinner med et høyt forbruk av søtet drikke, vil kvinner valgt under knyttnevescreeningen bli fulgt i løpet av en periode på én måned (referert til som screeningsstadiet fra nå av), før rekruttering til intervensjonen.

Screeningstadiet Dette stadiet vil bestå av en måneds periode med oppfølging av kvinner som har oppfylt BMI, alder, triglyserid og andre utvalgskriterier. I løpet av denne perioden vil tre forenklede 24-timers drikke-orienterte diettinnkallinger (2 på ukedager og en helg) samles inn med omtrent 7-10 dagers mellomrom. Disse 24-timers tilbakekallingene vil utelukkende forsøke å evaluere høyt kaloriinntak som kommer fra søtede kaloridrikker. Spesifikt vil etterforskerne evaluere forbruket av alle kommersielle og hjemmelagde kalorisøte drikker (inkludert juice, "aguas frescas", kaffe og te med tilsatt sukker). Etterforskerne vil også måle triglyseridnivåer i en bloddråpe samlet gjennom fingerstikk på studiestedet. Prøveinnsamlingsprosessen vil være rask, og med minimalt ubehag for deltakerne. Etterforskerne vil bruke en spesiell lansett, og et par dråper blod vil bli tatt fra et hakk på en finger og lagt på en spesiell analytisk stripe. Til slutt vil det bli utført en graviditetstest ved første besøk for bekreftelsesformål.

Ved avslutning av screeningsstadiet vil kvalifiserte deltakere bli tilfeldig tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppen.

Gitt at intervensjonen vil kreve deltakerens tidsinvolvering, vil alle deltakerne i hele intervensjonsperioden motta en kompensasjon på $15 pluss snacks ved hvert oppfølgingsbesøk. Denne summen ble fastsatt basert på estimert kostnad for en tid det tar å delta på besøk og kostnadene for transport til og fra klinikken.

Intervensjonen

Intervensjonsgruppen (vannforsyning) vil sammenlignes med en kontrolltilstand (kontrollgruppe). Intervensjonen er foreslått utført i en periode på 9 måneder med objektive målinger av kroppsvekt og fett, totalt kolesterol, LDL-C, HDL-C, fastende blodsukker, HbA1C, hydreringsstatus, blodtrykk og 24-timers diettinnkalling ved baseline, 3,6 og 9 måneder. Kroppsvekt vil også bli vurdert på andre tidspunkt i løpet av studien. Kvalifiserte personer, identifisert under screeningsstadiet, vil bli tilfeldig tildelt enten til å motta vann eller til kontrollgruppen. Boyh-gruppene vil være identiske i alle, bortsett fra vannleveranser og promotering av å redusere inntaket av søtet kaloridrikk og deres erstatning med en økning i vannpromotering. For å forfølge dette, vil spesifikk rådgivning rettet mot begrunnelse og strategier for å erstatte kaloriholdige drikker for å fremme vekttap bli gitt til intervensjonsgruppen. For å sikre at deltakerne ikke er klar over studiegruppen de tilhører (intervensjons- eller kontrollgruppen), vil etterforskerne gi begge gruppene samme veiledning i ernæringsemner, bortsett fra når det gjelder informasjon om vannforbruk.

Intervensjonsbeskrivelse (Vanngruppe) og kontakter: Målet for forsøkspersoner som tildeles i vanngruppen vil være å redusere til et minimum eller nullstille inntaket av kaloriholdige drikker, inkludert kullsyreholdige (brusende) og ikke-kullsyreholdige (stillestående) drikker, kaffe og te med sukker, melk eller fløte tilsatt, juicedrikker, soyadrikker og sukkersøtet "aguas frescas", energidrikker og smoothies. Deltakerne vil bli bedt om å drikke vann, og erstatte kaloridrikkene nevnt ovenfor. Forsøkspersoner som er tilordnet denne gruppen vil motta vannleveringer hver annen uke i løpet av de ni månedene av intervensjonsperioden.

For å svare på forskningsspørsmålene som er skissert ovenfor, må overholdelse av anbefalingene for drikkereduksjon fremmes sterkt. For å støtte endringen av drikkeinntaket i intervensjonsgruppen, vil deltakerne delta på månedlige ansikt-til-ansikt behandlingsmøter som vil bli holdt med utdannet kostholdsekspert og/eller vekttapintervensjonister. Disse møtene vil bli holdt til passende tider og vil bli gjennomført på individuell basis så vel som for grupper på 8 til 10 deltakere. Deltakerne vil bli veid på hvert månedlig møte og ukentlige drikkevareforbruksdata vil bli samlet inn. Individuelle og gruppemøter vil dekke begrunnelse og strategier for å erstatte kaloriholdige drikker for å fremme vekttap. Under møtene vil utfordringer knyttet til den foreslåtte atferdsendringen og potensielle løsninger bli diskutert, og atferdsmodifikasjonsstrategier for å fremme etterlevelse vil også bli tatt opp. I tillegg vil vekttapsintervensjonistene og/eller trente kostholdseksperter ringe deltakerne annenhver uke for å opprettholde entusiasme, spørre om vannforsyningsstatus og hjelpe til med å løse utfordringer i løpet av uken.

Vann/drikke:

For å sikre vanntilgjengelighet vil flaskevann bli levert hjem i intervensjonsperioden og/eller tilgjengelig for henting ved de månedlige oppfølgingsbesøkene. Basert på arbeidet til Ebbeling et al.( ), planlegger etterforskerne å gi mellom 2 til 3 liter vann per person per dag med 2 ekstra porsjoner per dag for å gjøre rede for mulig forbruk av andre familiemedlemmer, selv om dette vil være motløs. Et annet alternativ etterforskerne har identifisert for å ta opp spørsmålet om forbruk av vannet fra andre familiemedlemmer, er å skaffe en ekstra vanndispenser til husholdningen og en ekstra stor flaske med vann til deltakerne. Etterforskerne vil sørge for at deltakerne får tilstrekkelige serveringsstørrelser for å passe deres behov, for eksempel tilstrekkelig flaskestørrelse for å ta vann til arbeidsplassen eller andre steder. Den kvalitative komponenten i studien vil tillate oss å fastslå størrelsen og antallet vannflasker som skal gis til hver deltaker.

I tillegg vil etterforskerne møte markedsføringsteamet i Bonafont, Mexico for å diskutere hvordan forbrukere bruker vann og problemer med flaskestørrelse. Dette vil være uvurderlig ikke bare i valg av drikkestørrelser, men også i utformingen av ernæringsfremmende programmer for vannforbruk.

Kontrollgruppe og kontakter: I likhet med vanngruppen vil forsøkspersonene i kontrollgruppen få generelle ernæringsråd som ikke er relatert til vekt eller matinntak. De vil ikke bli gitt spesifikk informasjon om å redusere kaloriinntak informasjon knyttet til drikkeforbruk og helse. Deltakere i denne gruppen vil bli kontaktet etter samme kontaktplan og frekvens som deltakere i intervensjonsgruppen.