Ensayo de Intervención de Bebidas de Agua para Reducir Factores de Riesgo de Síndrome Metabólico en Mujeres Mexicanas Jóvenes de Vida Libre

Materias de estudio

Los investigadores proponen reclutar mujeres adultas jóvenes de entre 18 y 45 años que tengan sobrepeso u obesidad (IMC > 25 y < 39), con un nivel de triglicéridos en ayunas > 150 mg/dl y que consuman al menos 250 calorías por día de bebidas calóricas (p. , incluye refrescos, jugos, bebidas deportivas, té o café endulzados y bebidas alcohólicas). Es importante señalar que este es el consumo promedio de bebidas calóricas de las mujeres adolescentes y adultas mexicanas y representa el comportamiento promedio de las adolescentes y jóvenes mexicanas

Reclutamiento Los participantes serán reclutados en una clínica privada de reducción de peso en Cuernavaca, Morelos (sitio del estudio). Se invitará a las mujeres a participar a través de anuncios locales. Los potenciales participantes serán tamizados para evaluar si cumplen con los criterios de selección de bebidas calóricas, IMC y triglicéridos. Posteriormente, con el fin de identificar a las mujeres con un alto consumo de bebidas azucaradas, se hará un seguimiento de las mujeres seleccionadas durante el primer tamizaje durante un período de un mes (en adelante, etapa de tamizaje), previo al reclutamiento para la intervención.

Etapa de tamizaje Esta etapa consistirá en un período de un mes de seguimiento de las mujeres que hayan cumplido con los criterios de IMC, edad, triglicéridos y otros criterios de selección. Durante este período, se recopilarán tres recordatorios dietéticos simplificados de 24 horas orientados a bebidas (2 durante los días de semana y un fin de semana) con aproximadamente 7 a 10 días de diferencia entre sí. Estos recordatorios de 24 horas buscarán exclusivamente evaluar la alta ingesta calórica proveniente de bebidas calóricas azucaradas. Específicamente, los investigadores evaluarán el consumo de todas las bebidas endulzadas calóricas comerciales y caseras (incluyendo jugos, aguas frescas, café y té con azúcar agregada). Los investigadores también medirán los niveles de triglicéridos en una gota de sangre recolectada a través de un pinchazo en el dedo, en el sitio del estudio. El proceso de recolección de muestras será rápido y con mínimas molestias para los participantes. Los investigadores usarán una lanceta especial y se extraerán un par de gotas de sangre de un corte en un dedo y se depositarán en una tira analítica especial. Finalmente, se realizará una prueba de embarazo en la primera visita para su confirmación.

Al finalizar la etapa de selección, los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o de control.

Dado que la intervención requerirá la participación del tiempo de los participantes, durante todo el período de intervención todos los participantes recibirán una compensación de $15 más refrigerios en cada visita de seguimiento. Esta suma se estableció con base en el costo estimado de un tiempo de trabajo para atender las visitas y el costo del transporte hacia y desde la clínica.

La intervención

El grupo de intervención (suministro de agua) se comparará con una condición de control (grupo de control). Se ha propuesto que la intervención se lleve a cabo durante un período de 9 meses con mediciones objetivas de peso y grasa corporal, colesterol total, LDL-C, HDL-C, glucosa en sangre en ayunas, HbA1C, estado de hidratación, presión arterial y recordatorios dietéticos de 24 horas. al inicio, 3, 6 y 9 meses. El peso corporal también se evaluará en otros momentos durante el estudio. Los sujetos elegibles, identificados durante la etapa de selección, serán asignados aleatoriamente para recibir agua o para el grupo de control. Los grupos Boyh serán idénticos en todos, excepto en las entregas de agua y la promoción de la reducción de la ingesta de bebidas calóricas azucaradas y su sustitución por un aumento de la promoción del agua. Para lograr esto, se proporcionará al grupo de intervención un asesoramiento específico dirigido a la justificación y las estrategias para reemplazar las bebidas calóricas para promover la pérdida de peso. Con el fin de garantizar que los participantes no sepan a qué grupo de estudio pertenecen (grupo de intervención o control), los investigadores brindarán a ambos grupos la misma orientación en temas de nutrición, excepto en lo que respecta a la información sobre el consumo de agua.

Descripción de la intervención (Grupo de agua) y contactos: El objetivo para los sujetos asignados en el grupo de agua será reducir al mínimo o anular la ingesta de bebidas calóricas, incluidas las bebidas carbonatadas (gaseosas) y no carbonatadas (sin gas), café y té. con azúcar, leche o nata añadida, jugos, bebidas de soya, aguas frescas azucaradas, bebidas energéticas y batidos. Se indicará a los participantes que beban agua, en sustitución de las bebidas calóricas mencionadas anteriormente. Los sujetos asignados a este grupo recibirán entregas quincenales de agua a domicilio durante los 9 meses del período de intervención.

Para responder a las preguntas de investigación descritas anteriormente, se debe promover firmemente el cumplimiento de las recomendaciones de reducción de bebidas. Para apoyar la modificación de la ingesta de bebidas en el grupo de intervención, los participantes participarán en reuniones de tratamiento cara a cara mensuales que se llevarán a cabo con dietistas capacitados o intervencionistas de pérdida de peso. Estas reuniones se llevarán a cabo en horarios convenientes y se llevarán a cabo tanto de forma individual como para grupos de 8 a 10 participantes. Se pesará a los participantes en cada reunión mensual y se recopilarán datos de consumo de bebidas semanales. Las reuniones individuales y grupales cubrirán los fundamentos y las estrategias para reemplazar las bebidas calóricas para promover la pérdida de peso. Durante las reuniones, se discutirán los desafíos asociados con el cambio de comportamiento propuesto y las posibles soluciones, y también se abordarán las estrategias de modificación del comportamiento para promover el cumplimiento. Además, los intervencionistas de pérdida de peso y/o dietistas capacitados llamarán a los participantes cada dos semanas para mantener el entusiasmo, preguntar sobre el estado del suministro de agua y ayudar a resolver los desafíos que enfrentaron durante la semana.

Suministro de agua/bebidas:

Para asegurar la disponibilidad de agua, el agua embotellada se entregará a domicilio durante el período de intervención y/o estará disponible para recoger en las visitas de seguimiento mensuales. Con base en el trabajo de Ebbeling et al.( ), los investigadores planean proporcionar entre 2 a 3 litros de agua por persona por día con 2 porciones adicionales por día para dar cuenta del posible consumo de otros miembros de la familia, aunque esto será desanimado. Otra opción que los investigadores han identificado para abordar el problema del consumo de agua proporcionada por otros miembros de la familia es proporcionar un dispensador de agua adicional para el hogar y una botella de agua grande adicional para los participantes. Los investigadores se asegurarán de que los participantes reciban las porciones adecuadas para satisfacer sus necesidades, por ejemplo, botellas del tamaño adecuado para llevar agua al lugar de trabajo u otros lugares. El componente cualitativo del estudio nos permitirá conocer el tamaño y número de botellas de agua a entregar a cada participante.

Además, los investigadores se reunirán con el equipo de marketing de Bonafont, México, para discutir cómo los consumidores usan el agua y los problemas del tamaño de la botella. Esto será invaluable no solo en la selección de tamaños de bebidas sino también en el diseño de los programas de promoción de la nutrición del consumo de agua.

Grupo de control y contactos: Al igual que el grupo de agua, los sujetos del grupo de control recibirán consejos generales de nutrición no relacionados con el peso o la ingesta de alimentos. No se les otorgará información específica sobre la reducción de la ingesta de bebidas calóricas, información relacionada con el consumo de bebidas y la salud. Los participantes en este grupo serán contactados siguiendo el mismo horario y frecuencia de contacto que los participantes del grupo de intervención.