Vanddrik-interventionsforsøg for at reducere risikofaktorer for metabolisk syndrom hos unge mexicanske frilevende kvinder

Studiefag

Efterforskerne foreslår at rekruttere unge voksne kvinder i alderen 18-45 år, der er overvægtige eller fede (BMI >25 og <39), med fastende triglyceridniveauer > 150 mg/dl og indtager mindst 250 kalorier om dagen fra kalorieholdige drikkevarer (f.eks. , omfatter læskedrikke, juice, sportsdrikke, sødet te eller kaffe og alkoholiske drikke). Det er vigtigt at bemærke, at dette er det gennemsnitlige indtag af kalorieholdige drikkevarer for mexicanske teenagere og voksne kvinder og repræsenterer den gennemsnitlige mexicanske teenagers og unge kvindes adfærd

Rekruttering Deltagerne vil blive rekrutteret på en privat vægtreduktionsklinik i Cuernavaca, Morelos (undersøgelsessted). Kvinder vil blive inviteret til at deltage gennem lokale annoncer. Potentielle deltagere vil blive screenet for at vurdere, om de opfylder udvælgelseskriterierne for kalorieholdige drikkevarer, BMI og triglyceridniveauer. For efterfølgende at identificere kvinder med et højt forbrug af sødedrikke vil kvinder, der er udvalgt under nævescreeningen, blive fulgt i en periode på en måned (fra nu af omtalt som screeningsstadiet), forud for rekruttering til interventionen.

Screeningsstadiet Dette trin vil bestå i en måneds periode med opfølgning af kvinder, der har opfyldt BMI, alder, triglycerid og andre udvælgelseskriterier. I løbet af denne periode vil tre forenklede 24-timers drikkevareorienterede kosttilbagekaldelser (2 på hverdage og en weekend) blive indsamlet med cirka 7-10 dages mellemrum. Disse 24 timers tilbagekaldelser vil udelukkende søge at evaluere højt kalorieindtag fra sødede kalorieholdige drikke. Specifikt vil efterforskerne evaluere forbruget af alle kommercielle og hjemmelavede kalorieholdige sødede drikke (herunder juice, "aguas frescas", kaffe og te tilsat sukker). Efterforskerne vil også måle triglyceridniveauer i en bloddråbe opsamlet gennem fingerprikker på undersøgelsesstedet. Prøveindsamlingsprocessen vil være hurtig og med minimalt ubehag for deltagerne. Efterforskerne vil bruge en speciel lancet, og et par dråber blod vil blive taget fra et hak i en finger og deponeret på en speciel analytisk strimmel. Endelig vil der blive udført en graviditetstest ved første besøg til bekræftelsesformål.

Ved afslutningen af ​​screeningsfasen vil kvalificerede deltagere blive tilfældigt tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen.

Da interventionen vil kræve deltagerens tidsinvolvering, vil alle deltagere i hele interventionsperioden modtage en kompensation på $15 plus snacks ved hvert opfølgningsbesøg. Dette beløb blev fastsat ud fra de anslåede omkostninger for en tid, det tager at deltage i besøg, og omkostningerne ved transport til og fra klinikken.

Interventionen

Interventionsgruppen (vandforsyning) vil blive sammenlignet med en kontroltilstand (kontrolgruppe). Interventionen er blevet foreslået udført i en periode på 9 måneder med objektive målinger af kropsvægt og fedt, totalt kolesterol, LDL-C, HDL-C, fastende blodsukker, HbA1C, hydreringsstatus, blodtryk og 24 timers kosttilbagekaldelser ved baseline, 3,6 og 9 måneder. Kropsvægten vil også blive vurderet på andre tidspunkter i løbet af undersøgelsen. Kvalificerede forsøgspersoner, identificeret under screeningsfasen, vil blive tilfældigt tildelt enten til at modtage vand eller til kontrolgruppen. Boyh-grupper vil være identiske i alle, bortset fra vandleverancer og fremme af reduktion af indtaget af sødet kalorieholdigt drikke og deres erstatning med en stigning i vandfremme. For at forfølge dette vil specifik rådgivning rettet mod rationale og strategier for at erstatte kalorieholdige drikkevarer for at fremme vægttab blive givet til interventionsgruppen. For at sikre, at deltagerne ikke er opmærksomme på den undersøgelsesgruppe, de tilhører (interventions- eller kontrolgruppe), vil efterforskerne give begge grupper den samme rådgivning i ernæringsemner, undtagen med hensyn til information om vandforbrug.

Interventionsbeskrivelse (vandgruppe) og kontakter: Målet for forsøgspersoner tildelt i vandgruppen vil være at reducere til et minimum eller nulstille indtaget af kalorieholdige drikkevarer, herunder kulsyreholdige (brusende) og ikke-kulsyreholdige (stadige) drikke, kaffe og te tilsat sukker, mælk eller fløde, juicedrikke, sojadrikke og sukkersødet "aguas frescas", energidrikke og smoothies. Deltagerne vil blive instrueret i at drikke vand, der erstatter ovennævnte kalorieholdige drikke. Forsøgspersoner, der er tildelt denne gruppe, vil modtage hjemleveringer af vand hver anden uge i løbet af de 9 måneder af interventionsperioden.

For at besvare de forskningsspørgsmål, der er skitseret ovenfor, skal overholdelse af anbefalingerne om reduktion af drikkevarer kraftigt fremmes. For at støtte ændringen af ​​drikkevareindtagelsen i interventionsgruppen vil deltagerne deltage i månedlige ansigt til ansigt behandlingsmøder med uddannet diætist og/eller vægttabsinterventionister. Disse møder vil blive afholdt på passende tidspunkter og vil blive gennemført på individuel basis såvel som for grupper på 8 til 10 deltagere. Deltagerne vil blive vejet ved hvert månedligt møde, og ugentlige drikkevareforbrugsdata vil blive indsamlet. De individuelle og gruppemøder vil dække begrundelse og strategier for at erstatte kalorieholdige drikkevarer for at fremme vægttab. Under møderne vil udfordringer forbundet med den foreslåede adfærdsændring og potentielle løsninger blive diskuteret, og adfærdsmæssige modifikationsstrategier for at fremme overholdelse vil også blive behandlet. Derudover vil vægttabsinterventionister og/eller uddannede diætister ringe til deltagerne hver anden uge for at bevare entusiasme, bede om vandforsyningsstatus og hjælpe med at løse udfordringer i løbet af ugen.

Vand/drikkevarer:

For at sikre vandtilgængelighed vil flaskevand blive leveret hjem i interventionsperioden og/eller tilgængeligt til afhentning ved de månedlige opfølgningsbesøg. Baseret på arbejdet fra Ebbeling et al.( ), planlægger efterforskerne at give mellem 2 til 3 liter vand pr. person pr. dag med yderligere 2 portioner pr. dag for at tage højde for eventuelt forbrug af andre familiemedlemmer, selvom dette vil være afskrækket. En anden mulighed, som efterforskerne har identificeret for at løse spørgsmålet om forbrug af det vand, som andre familiemedlemmer har leveret, er at stille en ekstra vanddispenser til husstanden og en ekstra stor flaske vand til deltagerne. Efterforskerne vil sikre, at deltagerne får de passende serveringsstørrelser, der passer til deres behov, for eksempel tilstrækkelig flaskestørrelse til at tage vand med til arbejdspladsen eller andre steder. Den kvalitative komponent af undersøgelsen vil give os mulighed for at fastslå størrelsen og antallet af vandflasker, der skal gives til hver deltager.

Derudover vil efterforskerne mødes med Bonafont, Mexico, marketingteam for at diskutere, hvordan forbrugere bruger vand og problemer med flaskestørrelse. Dette vil være uvurderligt ikke kun i udvælgelsen af ​​drikkevarestørrelser, men også i udformningen af ​​ernæringsfremmende programmer for vandforbrug.

Kontrolgruppe og kontakter: Forsøgspersonerne i kontrolgruppen vil ligesom vandgruppen modtage generelle ernæringsråd, der ikke er relateret til vægt eller fødeindtagelse. De vil ikke blive tildelt specifik information om reduktion af kalorieindtag af drikkevarer relateret til drikkevareforbrug og sundhed. Deltagerne i denne gruppe vil blive kontaktet efter samme kontaktplan og hyppighed som deltagere i interventionsgruppen.