Próba interwencyjna napojów wodnych w celu zmniejszenia czynników ryzyka zespołu metabolicznego u młodych meksykańskich wolno żyjących kobiet

Przedmioty studiów

Badacze proponują rekrutację młodych dorosłych kobiet w wieku 18-45 lat, z nadwagą lub otyłością (BMI >25 i <39), ze stężeniem triglicerydów na czczo > 150 mg/dl i spożywających co najmniej 250 kalorii dziennie z kalorycznych napojów (np. obejmuje napoje bezalkoholowe, soki, napoje dla sportowców, słodzoną herbatę lub kawę oraz napoje alkoholowe). Należy zauważyć, że jest to średnie spożycie napojów kalorycznych dla meksykańskiej nastolatki i dorosłych kobiet i reprezentuje przeciętne zachowanie meksykańskiej nastolatki i młodej kobiety

Rekrutacja Uczestnicy będą rekrutowani w prywatnej klinice odchudzającej w Cuernavaca, Morelos (miejsce badawcze). Kobiety zostaną zaproszone do udziału za pośrednictwem lokalnych ogłoszeń. Potencjalni uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu oceny, czy spełniają kryteria selekcji dotyczące napojów kalorycznych, BMI i poziomu trójglicerydów. Następnie, w celu identyfikacji kobiet o wysokim spożyciu słodzonych napojów, kobiety wybrane podczas pierwszego skriningu będą obserwowane przez okres jednego miesiąca (dalej zwany etapem skriningu), przed rekrutacją do interwencji.

Etap przesiewowy Ten etap będzie polegał na miesięcznym okresie obserwacji kobiet, które spełniły BMI, wiek, triglicerydy i inne kryteria selekcji. W tym okresie zostaną zebrane trzy uproszczone 24-godzinne przypomnienia dotyczące diety związane z napojami (2 w dni powszednie i jeden weekend) w odstępie około 7-10 dni. Te 24-godzinne wspomnienia będą miały na celu wyłącznie ocenę wysokiego spożycia kalorii pochodzącego ze słodzonych napojów kalorycznych. W szczególności badacze ocenią spożycie wszystkich komercyjnych i domowych słodzonych napojów kalorycznych (w tym soków, „aguas frescas”, kawy i herbaty z dodatkiem cukru). Badacze będą również mierzyć poziomy trójglicerydów w kropli krwi pobranej przez nakłucie palca w miejscu badania. Proces pobierania próbek będzie szybki i z minimalnym dyskomfortem dla uczestników. Badacze użyją specjalnego lancetu, a kilka kropel krwi zostanie pobranych z nacięcia palca i naniesionych na specjalny pasek analityczny. Na koniec podczas pierwszej wizyty zostanie wykonany test ciążowy w celu potwierdzenia.

Po zakończeniu etapu selekcji kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.

Biorąc pod uwagę, że interwencja będzie wymagała zaangażowania czasu uczestnika, przez cały okres interwencji wszyscy uczestnicy otrzymają rekompensatę w wysokości 15 USD plus przekąski podczas każdej wizyty kontrolnej. Kwota ta została ustalona na podstawie szacunkowego kosztu czasu pracy potrzebnego na wizyty oraz kosztu transportu do iz kliniki.

Interwencja

Grupa interwencyjna (zaopatrzenie w wodę) zostanie porównana z warunkami kontrolnymi (grupa kontrolna). Zaproponowano przeprowadzenie interwencji przez okres 9 miesięcy z obiektywnymi pomiarami masy ciała i tkanki tłuszczowej, cholesterolu całkowitego, LDL-C, HDL-C, glikemii na czczo, HbA1C, stanu nawodnienia, ciśnienia krwi oraz 24-godzinnych wspomnień żywieniowych na początku badania, 3,6 i 9 miesięcy. Masa ciała będzie również oceniana w innych momentach podczas badania. Kwalifikujące się osoby, zidentyfikowane podczas etapu przesiewowego, zostaną losowo przydzielone do otrzymywania wody lub do grupy kontrolnej. Grupy Boyh będą we wszystkich identyczne, z wyjątkiem dostaw wody i promocji ograniczania spożycia słodzonych napojów kalorycznych i zastąpienia ich zwiększeniem promocji wody. W tym celu grupie interwencyjnej zapewnione zostanie szczegółowe doradztwo ukierunkowane na uzasadnienie i strategie zastępowania napojów kalorycznych w celu promowania utraty wagi. Aby upewnić się, że uczestnicy nie są świadomi, do której grupy badawczej należą (grupa interwencyjna lub grupa kontrolna), badacze zapewnią obu grupom te same porady dotyczące zagadnień żywieniowych, z wyjątkiem informacji dotyczących spożycia wody.

Opis interwencji (Grupa wodna) i kontakty: Celem dla osób przypisanych do grupy wodnej będzie ograniczenie do minimum lub całkowity brak spożycia napojów kalorycznych, w tym napojów gazowanych (gazowanych) i niegazowanych (niegazowanych), kawy i herbaty z dodatkiem cukru, mleka lub śmietanki, napoje sokowe, napoje sojowe i słodzone „aguas frescas”, napoje energetyzujące i koktajle. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pić wodę, zastępując wyżej wymienione napoje kaloryczne. Osoby przypisane do tej grupy będą otrzymywały co dwa tygodnie dostawy wody do domu podczas 9-miesięcznego okresu interwencji.

Aby odpowiedzieć na postawione powyżej pytania badawcze, należy zdecydowanie promować przestrzeganie zaleceń dotyczących ograniczenia spożycia napojów. Aby wesprzeć modyfikację spożycia napojów w grupie interwencyjnej, uczestnicy wezmą udział w comiesięcznych spotkaniach terapeutycznych twarzą w twarz z przeszkolonym dietetykiem i/lub interwencjonistami odchudzającymi. Spotkania te odbywać się będą w dogodnych terminach i będą prowadzone indywidualnie oraz w grupach od 8 do 10 osób. Uczestnicy będą ważeni na każdym comiesięcznym spotkaniu i gromadzone będą cotygodniowe dane dotyczące spożycia napojów. Na spotkaniach indywidualnych i grupowych zostaną omówione przesłanki i strategie zastępowania kalorycznych napojów w celu wspomagania odchudzania. Podczas spotkań zostaną omówione wyzwania związane z proponowaną zmianą zachowania i potencjalne rozwiązania, a także zostaną omówione strategie modyfikacji zachowania w celu promowania zgodności. Ponadto interwencjoniści odchudzający i/lub przeszkoleni dietetycy będą dzwonić do uczestników co dwa tygodnie, aby podtrzymać entuzjazm, zapytać o stan zaopatrzenia w wodę i pomóc w rozwiązywaniu problemów napotykanych w ciągu tygodnia.

Zaopatrzenie w wodę/napoje:

Aby zapewnić dostępność wody, woda butelkowana będzie dostarczana do domu w okresie interwencji i/lub będzie dostępna do odbioru podczas comiesięcznych wizyt kontrolnych. Opierając się na pracy Ebbelinga i wsp. ( ), badacze planują dostarczanie od 2 do 3 litrów wody na osobę dziennie z 2 dodatkowymi porcjami dziennie, aby uwzględnić możliwe spożycie innych członków rodziny, chociaż będzie to zniechęcony. Inną opcją, którą badacze zidentyfikowali w celu rozwiązania problemu zużycia wody dostarczanej przez innych członków rodziny, jest zapewnienie dodatkowego dystrybutora wody dla gospodarstwa domowego i dodatkowej dużej butelki wody dla uczestników. Badacze zapewnią, że uczestnicy otrzymają odpowiednią wielkość porcji odpowiadającą ich potrzebom, na przykład odpowiednią wielkość butelki do zabrania wody do miejsca pracy lub innych miejsc. Komponent jakościowy badania pozwoli nam ustalić rozmiar i liczbę butelek z wodą, które należy dostarczyć każdemu uczestnikowi.

Ponadto badacze spotkają się z zespołem marketingowym Bonafont w Meksyku, aby omówić sposób, w jaki konsumenci korzystają z wody i kwestie związane z rozmiarem butelki. Będzie to nieocenione nie tylko przy doborze wielkości napojów, ale także przy projektowaniu programów promocji żywienia związanych ze spożyciem wody.

Grupa kontrolna i kontakty: Podobnie jak w przypadku grupy wodnej, osoby z grupy kontrolnej otrzymają ogólne porady żywieniowe niezwiązane z wagą lub przyjmowanym pokarmem. Nie zostaną im udzielone szczegółowe informacje na temat ograniczania spożycia napojów kalorycznych, informacji związanych ze spożyciem napojów i stanem zdrowia. Z uczestnikami tej grupy skontaktujemy się zgodnie z tym samym harmonogramem i częstotliwością, co z uczestnikami grupy interwencyjnej.