减少墨西哥自由生活年轻女性代谢综合征危险因素的水饮料干预试验

学习科目

研究人员建议招募 18-45 岁的年轻成年女性，她们超重或肥胖（BMI >25 且 <39），空腹甘油三酯水平 > 150 mg/dl，并且每天从高热量饮料（例如，高热量饮料）中摄入至少 250 卡路里的热量。 ，包括软饮料、果汁、运动饮料、加糖茶或咖啡，以及酒精饮料）。 重要的是要注意，这是墨西哥青少年和成年女性从含热量饮料中平均摄入的热量，代表墨西哥青少年和年轻女性的平均行为

招募参与者将在莫雷洛斯州库埃纳瓦卡（研究地点）的一家私人减肥诊所招募。 将通过当地广告邀请妇女参加。 将对潜在参与者进行筛选，以评估他们是否满足热量饮料、BMI 和甘油三酯水平的选择标准。 随后，为了识别在第一轮筛选中选择的女性高甜饮料消费量，将在一个月的时间内（从现在起称为筛选阶段）进行跟踪，然后再招募干预措施。

筛选阶段 该阶段将包括对符合 BMI、年龄、甘油三酯和其他选择标准的女性进行为期一个月的随访。 在此期间，将收集三个简化的 24 小时以饮料为导向的饮食回忆（2 个在工作日和 1 个周末），彼此间隔大约 7-10 天。 这些 24 小时召回将专门寻求评估来自含糖热量饮料的高热量摄入量。 具体来说，研究人员将评估所有商业和自制含热量甜味饮料（包括果汁、“aguas frescas”、咖啡和加糖茶）的消费情况。 研究人员还将测量在研究地点通过手指采血收集的血滴中的甘油三酯水平。 标本采集过程将很快，并且参与者的不适感会降到最低。 调查人员将使用特殊的柳叶刀，从手指的伤口上取几滴血，然后滴在特殊的分析条上。 最后，将在第一次访问时进行妊娠试验以进行确认。

筛选阶段结束后，符合条件的参与者将被随机分配到干预组或对照组。

鉴于干预将需要参与者的时间参与，在整个干预期间，所有参与者将在每次随访时获得 15 美元的补偿和零食。 该金额是根据工作到就诊所需时间的估计成本以及往返诊所的交通成本确定的。

干预

干预组（供水）将与控制条件（对照组）进行比较。 该干预计划进行 9 个月，客观测量体重和脂肪、总胆固醇、LDL-C、HDL-C、空腹血糖、HbA1C、水合状态、血压和 24 小时饮食回顾在基线、3、6 和 9 个月时。 在研究期间的其他时间也将评估体重。 在筛选阶段确定的合格受试者将被随机分配到接受水或对照组。 除了送水和减少含糖热量饮料的摄入量以及通过增加饮水量来替代之外，Boyh 群体在所有方面都是相同的。 为了实现这一目标，将向干预组提供针对替代热量饮料以促进减肥的基本原理和策略的具体咨询。 为了确保参与者不知道他们属于哪个研究组（干预组或对照组），研究者将为两组提供相同的营养主题咨询，除了饮水信息。

干预说明（水组）和联系人：分配到水组的受试者的目标是将热量饮料的摄入量降至最低或完全不摄入，包括碳酸（汽水）和非碳酸（无气）饮料、咖啡和茶添加糖、牛奶或奶油的果汁饮料、大豆饮料和加糖的“aguas frescas”、能量饮料和冰沙。 将指示参与者喝水，以代替上述热量饮料。 分配到该组的受试者将在干预期的 9 个月内每两周接受一次家庭送水。

为了回答上述研究问题，必须大力提倡遵守减少饮料的建议。 为了支持干预组改变饮料摄入量，参与者将参加每月与训练有素的营养师和/或减肥干预师举行的面对面治疗会议。 这些会议将在方便的时间举行，将以个人或 8 至 10 人的小组形式举行。 参与者将在每个月度会议上称重，并将收集每周的饮料消费数据。 个人和小组会议将涵盖替代热量饮料以促进减肥的基本原理和策略。 在会议期间，将讨论与提议的行为改变和潜在解决方案相关的挑战，还将讨论促进合规性的行为改变策略。 此外，减肥干预师和/或训练有素的营养师将每两周给参与者打电话，以保持热情，询问供水状况，并帮助解决一周内面临的挑战。

水/饮料供应：

为确保水的可用性，瓶装水将在干预期间送货上门和/或在每月随访时提供。 根据 Ebbeling 等人 ( ) 的工作，研究人员计划为每人每天提供 2 至 3 升水，每天额外提供 2 份水，以应对其他家庭成员可能消耗的水量，尽管这将是灰心。 为了解决其他家庭成员提供的水的消耗问题，调查人员确定的另一种选择是为该家庭提供额外的饮水机，并为参与者提供额外的大瓶水。 研究人员将确保参与者获得足够的份量以满足他们的需要，例如足够的瓶子大小以将水带到工作场所或其他地方。 研究的定性部分将使我们能够确定提供给每个参与者的水瓶的大小和数量。

此外，调查人员还将与墨西哥 Bonafont 的营销团队会面，讨论消费者如何使用水和瓶子尺寸的问题。 这不仅对饮料规格的选择具有无可估量的价值，而且对饮水营养促进计划的设计也具有无可估量的价值。

对照组和接触者：与水组一样，对照组的受试者将接受与体重或食物摄入无关的一般营养建议。 他们不会获得与饮料消费和健康相关的减少热量饮料摄入量的具体信息。 该组的参与者将按照与干预组参与者相同的联系时间表和频率进行联系。