Prova di intervento sulle bevande idriche per ridurre i fattori di rischio della sindrome metabolica nelle giovani donne messicane che vivono libere

Materie di studio

Gli investigatori propongono di reclutare giovani donne adulte di età compresa tra 18 e 45 anni che sono in sovrappeso o obese (BMI> 25 e <39), con livello di trigliceridi a digiuno> 150 mg / dl e consumano almeno 250 calorie al giorno da bevande caloriche (ad es. , comprende bevande analcoliche, succhi, bevande sportive, tè o caffè zuccherati e bevande alcoliche). È importante notare che questo è l'apporto medio di bevande caloriche per le adolescenti e le donne adulte messicane e rappresenta il comportamento medio delle adolescenti e delle giovani donne messicane

Reclutamento I partecipanti saranno reclutati presso una clinica privata per la riduzione del peso a Cuernavaca, Morelos (luogo di studio). Le donne saranno invitate a partecipare attraverso annunci locali. I potenziali partecipanti saranno selezionati per valutare se soddisfano i criteri di selezione di bevande caloriche, BMI e livelli di trigliceridi. Successivamente, al fine di identificare le donne con un elevato consumo di bevande zuccherate, le donne selezionate durante il primo screening saranno seguite per un periodo di un mese (d'ora in poi denominato fase di screening), prima del reclutamento nell'intervento.

Fase di screening Questa fase consisterà in un mese di follow-up delle donne che hanno soddisfatto BMI, età, trigliceridi e altri criteri di selezione. Durante questo periodo, verranno raccolti tre richiami dietetici semplificati di 24 ore orientati alle bevande (2 durante i giorni feriali e un fine settimana) a circa 7-10 giorni di distanza l'uno dall'altro. Questi richiami di 24 ore cercheranno esclusivamente di valutare l'elevato apporto calorico proveniente da bevande caloriche zuccherate. Nello specifico, gli investigatori valuteranno il consumo di tutte le bevande zuccherate caloriche commerciali e fatte in casa (compresi succhi, "aguas frescas", caffè e tè con aggiunta di zucchero). Gli investigatori misureranno anche i livelli di trigliceridi in una goccia di sangue raccolta attraverso la puntura del dito, nel sito dello studio. Il processo di raccolta dei campioni sarà rapido e con il minimo disagio per i partecipanti. Gli investigatori useranno una lancetta speciale e un paio di gocce di sangue verranno prelevate da un taglio di un dito e depositate su una speciale striscia analitica. Infine, alla prima visita verrà eseguito un test di gravidanza a scopo di conferma.

Al termine della fase di screening, i partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo.

Dato che l'intervento richiederà il coinvolgimento del tempo del partecipante, per tutto il periodo di intervento tutti i partecipanti riceveranno un compenso di $ 15 più snack ad ogni visita di follow-up. Questa somma è stata stabilita sulla base del costo stimato del tempo impiegato per lavoro per partecipare alle visite e del costo del trasporto da e per la clinica.

L'intervento

Il gruppo di intervento (approvvigionamento idrico) verrà confrontato con una condizione di controllo (gruppo di controllo). L'intervento è stato proposto per un periodo di 9 mesi con misurazioni oggettive di peso corporeo e grasso, colesterolo totale, LDL-C, HDL-C, glicemia a digiuno, HbA1C, stato di idratazione, pressione sanguigna e richiami dietetici di 24 ore al basale, 3, 6 e 9 mesi. Il peso corporeo sarà valutato anche in altri momenti durante lo studio. I soggetti idonei, individuati durante la fase di screening, saranno assegnati in modo casuale a ricevere l'acqua o al gruppo di controllo. I gruppi Boyh saranno identici in tutto, ad eccezione delle consegne di acqua e della promozione della riduzione dell'assunzione di bevande caloriche zuccherate e della loro sostituzione con un aumento della promozione dell'acqua. Per perseguire questo obiettivo, al gruppo di intervento verrà fornita una consulenza specifica mirata alla logica e alle strategie per sostituire le bevande caloriche per promuovere la perdita di peso. Al fine di garantire che i partecipanti non siano a conoscenza del gruppo di studio a cui appartengono (gruppo di intervento o di controllo), gli investigatori forniranno a entrambi i gruppi la stessa consulenza in materia di nutrizione, ad eccezione delle informazioni sul consumo di acqua.

Descrizione intervento (gruppo Acqua) e contatti: L'obiettivo per i soggetti assegnati al gruppo acqua sarà quello di ridurre al minimo o nullo l'assunzione di bevande caloriche, incluse bevande gassate (frizzanti) e non gassate (piatte), caffè e tè con aggiunta di zucchero, latte o panna, succhi di frutta, bevande di soia e "aguas frescas" zuccherate, bevande energetiche e frullati. I partecipanti saranno istruiti a bere acqua, sostituendo le bevande caloriche sopra menzionate. I soggetti assegnati a questo gruppo riceveranno consegne a domicilio bisettimanali di acqua durante il mese 9 del periodo di intervento.

Per rispondere alle domande di ricerca delineate sopra, l'adesione alle raccomandazioni sulla riduzione delle bevande deve essere fortemente promossa. Per supportare la modifica dell'assunzione di bevande nel gruppo di intervento, i partecipanti prenderanno parte a incontri mensili di trattamento faccia a faccia che si terranno con dietisti qualificati e/o interventisti per la perdita di peso. Questi incontri si terranno in orari convenienti e saranno condotti su base individuale e per gruppi da 8 a 10 partecipanti . I partecipanti verranno pesati ad ogni incontro mensile e verranno raccolti i dati sul consumo settimanale di bevande. Gli incontri individuali e di gruppo tratteranno le motivazioni e le strategie per sostituire le bevande caloriche per favorire la perdita di peso. Durante gli incontri verranno discusse le sfide associate al cambiamento di comportamento proposto e le potenziali soluzioni, e verranno affrontate anche le strategie di modifica del comportamento per promuovere la conformità. Inoltre, gli interventisti per la perdita di peso e/o i dietisti qualificati chiameranno i partecipanti su base bisettimanale per mantenere l'entusiasmo, chiedere lo stato dell'approvvigionamento idrico e aiutare a risolvere le sfide affrontate durante la settimana.

Fornitura di acqua/bevande:

Per assicurare la disponibilità di acqua, l'acqua in bottiglia sarà consegnata a domicilio durante il periodo di intervento e/o disponibile per il ritiro durante le visite mensili di follow-up. Sulla base del lavoro di Ebbeling et al. ( ), i ricercatori prevedono di fornire tra 2 e 3 litri di acqua per persona al giorno con 2 porzioni aggiuntive al giorno fornite per tenere conto del possibile consumo di altri membri della famiglia, anche se questo sarà scoraggiato. Un'altra opzione che gli investigatori hanno individuato per affrontare il problema del consumo dell'acqua fornita da altri membri della famiglia è quella di fornire un distributore d'acqua aggiuntivo per la famiglia e una bottiglia d'acqua grande aggiuntiva per i partecipanti. Gli investigatori si assicureranno che i partecipanti ricevano porzioni adeguate per soddisfare le loro esigenze, ad esempio dimensioni adeguate della bottiglia per portare l'acqua sul posto di lavoro o in altri luoghi. La componente qualitativa dello studio ci consentirà di accertare la dimensione e il numero di bottiglie d'acqua da fornire a ciascun partecipante.

Inoltre, gli investigatori incontreranno il team di marketing di Bonafont, in Messico, per discutere di come i consumatori utilizzano l'acqua e problemi di dimensioni delle bottiglie. Questo sarà prezioso non solo nella selezione delle dimensioni delle bevande, ma anche nella progettazione dei programmi di promozione nutrizionale del consumo di acqua.

Gruppo di controllo e contatti: come il gruppo dell'acqua, i soggetti del gruppo di controllo riceveranno consigli nutrizionali generali non correlati al peso o all'assunzione di cibo. Non verranno concesse informazioni specifiche sulla riduzione dell'assunzione di bevande caloriche relative al consumo di bevande e alla salute. I partecipanti a questo gruppo saranno contattati seguendo lo stesso programma di contatto e la stessa frequenza dei partecipanti al gruppo di intervento.