Ensaio de Intervenção com Bebidas de Água para Redução dos Fatores de Risco da Síndrome Metabólica em Jovens Mulheres Mexicanas de Vida Livre

assuntos de estudo

Os investigadores propõem recrutar mulheres adultas jovens com idade entre 18 e 45 anos com sobrepeso ou obesidade (IMC > 25 e < 39), com nível de triglicerídeos em jejum > 150 mg/dl e que consumam pelo menos 250 calorias por dia de bebidas calóricas (p. , inclui refrigerantes, sucos, bebidas esportivas, chá ou café adoçado e bebidas alcoólicas). É importante observar que esta é a ingestão média de bebidas calóricas para adolescentes e mulheres adultas mexicanas e representa o comportamento médio de adolescentes e jovens mexicanas

Recrutamento Os participantes serão recrutados em uma clínica privada de redução de peso em Cuernavaca, Morelos (local do estudo). As mulheres serão convidadas a participar por meio de anúncios locais. Os potenciais participantes serão avaliados para avaliar se atendem aos critérios de seleção de bebidas calóricas, IMC e níveis de triglicerídeos. Posteriormente, a fim de identificar as mulheres com alto consumo de bebidas adoçadas, as mulheres selecionadas durante a primeira triagem serão acompanhadas durante um período de um mês (doravante denominado etapa de triagem), antes do recrutamento para a intervenção.

Etapa de triagem Esta etapa consistirá no período de um mês de acompanhamento de mulheres que preencheram o IMC, idade, triglicerídeos e outros critérios de seleção. Durante este período, três recordatórios dietéticos simplificados de 24 horas orientados para bebidas (2 durante a semana e um fim de semana) serão coletados com aproximadamente 7 a 10 dias de intervalo um do outro. Esses recordatórios de 24 horas visarão exclusivamente avaliar a alta ingestão calórica proveniente de bebidas calóricas açucaradas. Especificamente, os investigadores irão avaliar o consumo de todas as bebidas açucaradas calóricas comerciais e caseiras (incluindo sumos, "águas frescas", café e chá com adição de açúcar). Os investigadores também medirão os níveis de triglicerídeos em uma gota de sangue coletada por picada no dedo, no local do estudo. O processo de coleta das amostras será rápido e com o mínimo de desconforto para os participantes. Os investigadores usarão uma lanceta especial e algumas gotas de sangue serão retiradas de um corte no dedo e depositadas em uma tira analítica especial. Finalmente, um teste de gravidez será realizado na primeira visita para fins de confirmação.

Após a conclusão do estágio de triagem, os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle.

Dado que a intervenção exigirá o envolvimento de tempo do participante, durante todo o período de intervenção, todos os participantes receberão uma compensação de $ 15 mais lanches em cada visita de acompanhamento. Esse valor foi estabelecido com base no custo estimado de um tempo de trabalho para comparecer às consultas e no custo de transporte de e para a clínica.

A intervenção

O grupo de intervenção (fornecimento de água) será comparado com uma condição de controle (grupo de controle). A intervenção foi proposta para ser realizada por um período de 9 meses com medições objetivas de peso e gordura corporal, colesterol total, LDL-C, HDL-C, glicemia de jejum, HbA1C, estado de hidratação, pressão arterial e recordatórios alimentares de 24 horas na linha de base, 3,6 e 9 meses. O peso corporal também será avaliado em outros momentos durante o estudo. Os indivíduos elegíveis, identificados durante a fase de triagem, serão designados aleatoriamente para receber água ou para o grupo de controle. Os grupos Boyh serão idênticos em todos, exceto na entrega de água e promoção da redução do consumo de bebida calórica açucarada e sua substituição por aumento na promoção de água. Para isso, será fornecido ao grupo de intervenção aconselhamento específico direcionado a justificativas e estratégias de substituição de bebidas calóricas para promover a perda de peso. A fim de garantir que os participantes não tenham conhecimento do grupo de estudo a que pertencem (grupo de intervenção ou de controlo), os investigadores fornecerão a ambos os grupos o mesmo aconselhamento em tópicos de nutrição, exceto no que diz respeito à informação sobre o consumo de água.

Descrição da intervenção (grupo Água) e contatos: O objetivo para os sujeitos designados no grupo água será reduzir ao mínimo ou nulo a ingestão de bebidas calóricas, incluindo bebidas carbonatadas (com gás) e não carbonatadas (não gaseificadas), café e chá com adição de açúcar, leite ou creme, sucos, bebidas de soja e "águas frescas" adoçadas com açúcar, bebidas energéticas e smoothies. Os participantes serão orientados a ingerir água, substituindo as bebidas calóricas citadas acima. Os indivíduos designados para este grupo receberão entregas quinzenais de água em casa durante o 9º mês do período de intervenção.

Para responder às questões de pesquisa descritas acima, a adesão às recomendações de redução de bebidas deve ser fortemente promovida. Para apoiar a modificação da ingestão de bebidas no grupo de intervenção, os participantes participarão de reuniões mensais de tratamento face a face com nutricionista treinado e/ou intervencionistas para perda de peso. Essas reuniões serão realizadas em horários convenientes e serão realizadas individualmente, bem como para grupos de 8 a 10 participantes. Os participantes serão pesados ​​em cada reunião mensal e dados semanais de consumo de bebidas serão coletados. Os encontros individuais e em grupo abordarão justificativas e estratégias de substituição de bebidas calóricas para promover a perda de peso. Durante as reuniões serão discutidos os desafios associados à mudança de comportamento proposta e possíveis soluções, e também serão abordadas estratégias de modificação de comportamento para promover o cumprimento. Além disso, os intervencionistas de perda de peso e/ou nutricionistas treinados ligarão para os participantes quinzenalmente para manter o entusiasmo, perguntar sobre o status do abastecimento de água e ajudar a resolver os desafios enfrentados durante a semana.

Fornecimento de água/bebidas:

Para garantir a disponibilidade de água, a água engarrafada será entregue em casa durante o período de intervenção e/ou disponível para retirada nas visitas mensais de acompanhamento. Com base no trabalho de Ebbeling et al.( ), os pesquisadores planejam fornecer entre 2 a 3 litros de água por pessoa por dia com 2 porções adicionais por dia sendo fornecidas para contabilizar o possível consumo de outros membros da família, embora isso seja desanimado. Outra opção que os investigadores identificaram para abordar a questão do consumo da água fornecida por outros membros da família é fornecer um bebedouro adicional para a família e uma garrafa grande adicional de água para os participantes. Os investigadores garantirão que os participantes recebam as porções adequadas para atender às suas necessidades, por exemplo, tamanho de garrafa adequado para levar água ao local de trabalho ou outros locais. A componente qualitativa do estudo permitirá apurar o tamanho e número de garrafas de água a fornecer a cada participante.

Além disso, os investigadores se reunirão com a equipe de marketing de Bonafont, no México, para discutir como os consumidores usam a água e questões de tamanho de garrafa. Isso será inestimável não apenas na seleção dos tamanhos das bebidas, mas também no planejamento dos programas de promoção nutricional do consumo de água.

Grupo de controle e contatos: Assim como o grupo da água, os indivíduos do grupo de controle receberão orientações nutricionais gerais não relacionadas ao peso ou ingestão de alimentos. Eles não receberão informações específicas sobre a redução da ingestão de bebidas calóricas relacionadas ao consumo de bebidas e à saúde. Os participantes deste grupo serão contatados seguindo o mesmo horário e frequência de contato dos participantes do grupo de intervenção.