Interventionsförsök med vattendrycker för att minska riskfaktorer för metabolt syndrom hos unga mexikanska frilevande kvinnor

Studera ämnen

Utredarna föreslår att rekrytera unga vuxna kvinnor i åldern 18-45 år som är överviktiga eller feta (BMI >25 och <39), med fastande triglyceridnivåer > 150 mg/dl, och konsumerar minst 250 kalorier per dag från kaloridrycker (t.ex. , inkluderar läsk, juice, sportdrycker, sötat te eller kaffe och alkoholhaltiga drycker). Det är viktigt att notera att detta är det genomsnittliga intaget av kaloridrycker för mexikanska ungdomar och vuxna kvinnor och representerar det genomsnittliga mexikanska beteendet hos ungdomar och unga kvinnor.

Rekrytering Deltagare kommer att rekryteras vid en privat viktminskningsklinik i Cuernavaca, Morelos (studieplats). Kvinnor kommer att bjudas in att delta genom lokala annonser. Potentiella deltagare kommer att screenas för att utvärdera om de uppfyller urvalskriterierna för kaloridrycker, BMI och triglyceridnivåer. Därefter, för att identifiera kvinnor med en hög konsumtion av sötade drycker, kommer kvinnor som valts ut under den första screeningen att följas under en månadsperiod (kallat screeningstadiet från och med nu), innan de rekryteras till interventionen.

Screeningsstadiet Detta steg kommer att bestå av en månads uppföljning av kvinnor som har uppfyllt BMI, ålder, triglycerider och andra urvalskriterier. Under denna period kommer tre förenklade 24-timmars dryckesorienterade dietåterkallelser (2 under vardagar och en helg) att samlas in med cirka 7-10 dagars mellanrum. Dessa 24-timmars återkallelser kommer uteslutande att försöka utvärdera högt kaloriintag från sötade kaloridrycker. Specifikt kommer utredarna att utvärdera konsumtionen av alla kommersiella och hemgjorda kalorisötade drycker (inklusive juicer, "aguas frescas", kaffe och te med tillsatt socker). Utredarna kommer också att mäta triglyceridnivåer i en bloddroppe som samlas in genom ett fingerstick, på studieplatsen. Provtagningsprocessen kommer att vara snabb och med minimalt obehag för deltagarna. Utredarna kommer att använda en speciell lansett och ett par droppar blod kommer att tas från ett fingeravtryck och deponeras på en speciell analysremsa. Slutligen kommer ett graviditetstest att utföras vid första besöket för bekräftelse.

Efter avslutad screening kommer de kvalificerade deltagare att slumpmässigt tilldelas antingen interventions- eller kontrollgruppen.

Med tanke på att interventionen kommer att kräva deltagarnas tidsengagemang, kommer alla deltagare under hela interventionsperioden att få en kompensation på 15 USD plus mellanmål vid varje uppföljningsbesök. Denna summa fastställdes baserat på den beräknade kostnaden för en tid det tar för arbetet att delta i besöken och kostnaden för transport till och från kliniken.

Interventionen

Insatsgruppen (vattenförsörjning) kommer att jämföras med ett kontrolltillstånd (kontrollgrupp). Interventionen har föreslagits att genomföras under en period på 9 månader med objektiva mätningar av kroppsvikt och fett, totalt kolesterol, LDL-C, HDL-C, fasteblodsocker, HbA1C, vätskestatus, blodtryck och 24 timmars dietåterkallelser vid baslinjen, 3,6 och 9 månader. Kroppsvikten kommer även att bedömas vid andra tidpunkter under studien. Kvalificerade försökspersoner, identifierade under screeningstadiet, kommer att slumpmässigt tilldelas antingen för att ta emot vatten eller till kontrollgruppen. Boyh-grupperna kommer att vara identiska i alla, förutom vattenleveranserna och främjandet av att minska intaget av sötade kaloridrycker och ersätta dem med en ökning av vattenfrämjande åtgärder. För att eftersträva detta kommer specifik rådgivning inriktad på logik och strategier för att ersätta kaloridrycker för att främja viktminskning att tillhandahållas interventionsgruppen. För att säkerställa att deltagarna inte är medvetna om studiegruppen som de tillhör (interventions- eller kontrollgrupp), kommer utredarna att ge båda grupperna samma rådgivning i näringsämnen, förutom vad gäller information om vattenförbrukning.

Interventionsbeskrivning (vattengrupp) och kontakter: Målet för försökspersoner som tilldelas i vattengruppen kommer att vara att reducera till ett minimum eller nollställa intaget av kaloridrycker, inklusive kolsyrade (kolsyrade) och icke-kolsyrade (stilla) drycker, kaffe och te med socker, mjölk eller grädde tillsatt, juicedrycker, sojadrycker och sockersötade "aguas frescas", energidrycker och smoothies. Deltagarna kommer att instrueras att dricka vatten, som ersätter de ovan nämnda kaloridryckerna. Försökspersoner som tilldelas denna grupp kommer att få hemleveranser av vatten varannan vecka under de nio månaderna av interventionsperioden.

För att kunna besvara forskningsfrågorna ovan måste efterlevnaden av rekommendationerna för minskning av drycker starkt främjas. För att stödja modifieringen av dryckesintaget i interventionsgruppen kommer deltagarna att delta i månatliga behandlingsmöten ansikte mot ansikte med utbildad dietist och/eller viktminskningsinterventionister. Dessa möten kommer att hållas vid lämpliga tider och kommer att genomföras på individuell basis såväl som för grupper om 8 till 10 deltagare. Deltagarna kommer att vägas vid varje månadsmöte och veckodata om dryckeskonsumtion kommer att samlas in. De individuella och gruppmötena kommer att täcka motivering och strategier för att ersätta kaloridrycker för att främja viktminskning. Under mötena kommer utmaningar i samband med den föreslagna beteendeförändringen och potentiella lösningar att diskuteras, och beteendemodifieringsstrategier för att främja efterlevnad kommer också att tas upp. Dessutom kommer viktminskningsinterventionisterna och/eller utbildade dietisterna att ringa deltagare varannan vecka för att behålla entusiasmen, fråga efter vattenförsörjningsstatus och hjälpa till att lösa utmaningar som ställs inför under veckan.

Vatten/dryck:

För att säkerställa tillgången på vatten kommer vatten på flaska att levereras hem under interventionsperioden och/eller tillgängligt för upphämtning vid de månatliga uppföljningsbesöken. Baserat på arbetet av Ebbeling et al.( ), planerar utredarna att ge mellan 2 till 3 liter vatten per person och dag med 2 extra portioner per dag för att ta hänsyn till eventuell konsumtion av andra familjemedlemmar, även om detta kommer att vara avskräckt. Ett annat alternativ som utredarna har identifierat för att ta itu med frågan om konsumtion av vattnet från andra familjemedlemmar är att tillhandahålla en extra vattenautomat för hushållet och ytterligare en stor flaska vatten för deltagarna. Utredarna kommer att försäkra sig om att deltagarna får lämpliga portionsstorlekar för att passa deras behov, till exempel tillräcklig flaskstorlek för att ta vatten till arbetsplatsen eller andra platser. Den kvalitativa komponenten i studien kommer att göra det möjligt för oss att fastställa storleken och antalet vattenflaskor som ska tillhandahållas till varje deltagare.

Dessutom kommer utredarna att träffa Bonafonts marknadsföringsteam i Mexiko för att diskutera hur konsumenter använder vatten och problem med flaskstorlek. Detta kommer att vara ovärderligt, inte bara i valet av dryckesstorlekar utan också i utformningen av näringsfrämjande program för vattenkonsumtion.

Kontrollgrupp och kontakter: I likhet med vattengruppen kommer försökspersonerna i kontrollgruppen att få allmänna näringsråd som inte är relaterade till vikt eller matintag. De kommer inte att tilldelas specifik information om att minska kaloriintag av drycker information relaterad till dryckeskonsumtion och hälsa. Deltagarna i denna grupp kommer att kontaktas enligt samma kontaktschema och frekvens som deltagarna i interventionsgruppen.