若年性急性骨髄性白血病患者のサンプル中の予後バイオマーカー
2016年5月17日 更新者：Children's Oncology Group
小児AML-IIにおける潜在的な予後マーカーおよび治療標的としてのStat3活性化
理論的根拠：研究室でがん患者の血液または腫瘍組織のサンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、医師が患者が治療にどのように反応するかを予測するのにも役立ちます。
目的: この研究研究は、若い急性骨髄性白血病患者の細胞サンプル中の予後バイオマーカーを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
主要な
- Stat3 シグナル伝達経路活性が増加した原発性急性骨髄性白血病 (AML) サンプルの割合を決定します。
- 構成的な Stat3 活性化の存在と、低用量および高用量のサイトカインに対する Stat3 活性化の感受性を評価します。
- Stat3 タンパク質の発現レベルと、Stat3 活性化の上流および下流の調節因子を評価します。
二次
- Stat3 活性化パターンに従ってサンプルを分類し、この結果を無イベント生存期間 (EFS) および全生存期間 (OS) と相関付けるため。
概要: 凍結保存された AML 標本の pStat3 および pStat5 レベル、サイトカイン レベルへの反応、stat 活性に影響を与えることが知られているタンパク質の発現レベルについて、フローサイトメトリーおよびウェスタン ブロット アッセイによって分析されます。 結果は、年齢、人種、白血球、細胞遺伝学的リスクなど、CCG-291 研究で決定された予後変数とも比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性骨髄性白血病（AML）の診断
説明
病気の特徴:
- 急性骨髄性白血病（AML）の診断
- 凍結保存されたAML標本
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の併用療法:
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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構成的 pStat3 と誘導性 pStat3 の相関
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PStat3 応答と pStat5 応答、および G-CSF 誘導性応答と IL-6 誘導性応答の相関
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PStat3 および pStat5 によって誘導される応答と表面 G-CSFR および gp130 発現との相関
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構成的 pStat3/pStat5 と負の調節因子 SOCS3 および SHP1 のレベルとの相関
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二次結果の測定
結果測定 |
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PStat3/pStat5と無イベント生存期間および全生存期間との相関
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michele S. Redell, MD, PhD、Texas Children's Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月17日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AAML11B6
- COG-AAML11B6 (その他の識別子：Children's Oncology Group)
- CDR0000689410 (その他の識別子：Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02845 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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