年轻急性髓性白血病患者样本中的预后生物标志物
2016年5月17日 更新者：Children's Oncology Group
Stat3 激活作为小儿 AML-II 的潜在预后标志物和治疗靶点
理由：在实验室研究癌症患者的血液或肿瘤组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应。
目的：本研究正在研究年轻急性髓性白血病患者细胞样本中的预后生物标志物。
研究概览
详细说明
目标：
基本的
- 确定 Stat3 信号通路活性增加的原发性急性髓性白血病 (AML) 样本的百分比。
- 评估组成型 Stat3 激活的存在以及 Stat3 激活对低剂量和高剂量细胞因子的敏感性。
- 评估Stat3蛋白的表达水平和Stat3激活的上下游调节因子。
中学
- 根据 Stat3 激活模式对样本进行分类，并将此结果与无事件生存 (EFS) 和总生存 (OS) 相关联。
大纲：通过流式细胞术和蛋白质印迹分析分析冷冻保存的 AML 标本的 pStat3 和 pStat5 水平、对细胞因子水平的反应以及已知影响 stat 活性的蛋白质的表达水平。 还将结果与 CCG-291 研究中确定的预后变量进行比较，包括年龄、种族、WBC 和细胞遗传学风险。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
急性髓性白血病 (AML) 的诊断
描述
疾病特征：
- 急性髓性白血病 (AML) 的诊断
- 冷冻保存的 AML 标本
患者特征：
- 未指定
先前的同步治疗：
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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组成型 pStat3 与诱导型 pStat3 的相关性
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PStat3 反应与 pStat5 反应的相关性，以及 G-CSF 诱导的反应与 IL-6 诱导的反应
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PStat3 和 pStat5 诱导的反应与表面 G-CSFR 和 gp130 表达的相关性
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组成型 pStat3/pStat5 与负调节因子 SOCS3 和 SHP1 水平的相关性
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次要结果测量
结果测量 |
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PStat3/pStat5 与无事件生存期和总生存期的相关性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michele S. Redell, MD, PhD、Texas Children's Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月19日
首次发布 (估计)
2010年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月17日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AAML11B6
- COG-AAML11B6 (其他标识符：Children's Oncology Group)
- CDR0000689410 (其他标识符：Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02845 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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