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Biomarcadores pronósticos en muestras de pacientes jóvenes con leucemia mieloide aguda

17 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group

Activación de Stat3 como posible marcador pronóstico y diana terapéutica en LMA-II pediátrica

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre o tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación estudia biomarcadores de pronóstico en muestras de células de pacientes jóvenes con leucemia mieloide aguda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Determinar el porcentaje de muestras de leucemia mieloide aguda (LMA) primaria con mayor actividad de la vía de señalización de Stat3.
  • Evaluar la presencia de activación constitutiva de Stat3 y la sensibilidad de la activación de Stat3 a dosis bajas y altas de citocinas.
  • Evaluar los niveles de expresión de la proteína Stat3 y los reguladores aguas arriba y aguas abajo de la activación de Stat3.

Secundario

  • Clasificar las muestras según un patrón de activación de Stat3 y correlacionar este resultado con la supervivencia libre de eventos (SSC) y la supervivencia global (SG).

ESQUEMA: Las muestras de AML crioconservadas se analizan para determinar los niveles de pStat3 y pStat5, la respuesta a los niveles de citoquinas y el nivel de expresión de proteínas que se sabe que influyen en la actividad de stat mediante citometría de flujo y ensayos de transferencia Western. Los resultados también se comparan con las variables de pronóstico determinadas en el estudio CCG-291, incluida la edad, la raza, los glóbulos blancos y los riesgos citogenéticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Diagnóstico de leucemia mieloide aguda (LMA)

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de leucemia mieloide aguda (LMA)
  • Muestras de LMA crioconservadas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Correlación de pStat3 constitutivo con pStat3 inducible
Correlación de respuestas pStat3 con respuestas pStat5 y respuestas inducidas por G-CSF con respuestas inducidas por IL-6
Correlación de las respuestas inducidas por pStat3 y pStat5 con la expresión de G-CSFR y gp130 en la superficie
Correlación de pStat3/pStat5 constitutivo con niveles de los reguladores negativos SOCS3 y SHP1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Correlación entre pStat3/pStat5 y supervivencia libre de eventos y supervivencia global

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAML11B6
  • COG-AAML11B6 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
  • CDR0000689410 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02845 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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