- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01245231
Biomarcadores pronósticos en muestras de pacientes jóvenes con leucemia mieloide aguda
Activación de Stat3 como posible marcador pronóstico y diana terapéutica en LMA-II pediátrica
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre o tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación estudia biomarcadores de pronóstico en muestras de células de pacientes jóvenes con leucemia mieloide aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Determinar el porcentaje de muestras de leucemia mieloide aguda (LMA) primaria con mayor actividad de la vía de señalización de Stat3.
- Evaluar la presencia de activación constitutiva de Stat3 y la sensibilidad de la activación de Stat3 a dosis bajas y altas de citocinas.
- Evaluar los niveles de expresión de la proteína Stat3 y los reguladores aguas arriba y aguas abajo de la activación de Stat3.
Secundario
- Clasificar las muestras según un patrón de activación de Stat3 y correlacionar este resultado con la supervivencia libre de eventos (SSC) y la supervivencia global (SG).
ESQUEMA: Las muestras de AML crioconservadas se analizan para determinar los niveles de pStat3 y pStat5, la respuesta a los niveles de citoquinas y el nivel de expresión de proteínas que se sabe que influyen en la actividad de stat mediante citometría de flujo y ensayos de transferencia Western. Los resultados también se comparan con las variables de pronóstico determinadas en el estudio CCG-291, incluida la edad, la raza, los glóbulos blancos y los riesgos citogenéticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de leucemia mieloide aguda (LMA)
- Muestras de LMA crioconservadas
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Correlación de pStat3 constitutivo con pStat3 inducible
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Correlación de respuestas pStat3 con respuestas pStat5 y respuestas inducidas por G-CSF con respuestas inducidas por IL-6
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Correlación de las respuestas inducidas por pStat3 y pStat5 con la expresión de G-CSFR y gp130 en la superficie
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Correlación de pStat3/pStat5 constitutivo con niveles de los reguladores negativos SOCS3 y SHP1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Correlación entre pStat3/pStat5 y supervivencia libre de eventos y supervivencia global
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAML11B6
- COG-AAML11B6 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000689410 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02845 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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